Проверка № 91230663129507026821 от 27 июля 2023 года

ГБОУРК "ЕВПАТОРИЙСКАЯ САНАТОРНАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
27 июля 2023 года — 6 октября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "ЕВПАТОРИЙСКАЯ САНАТОРНАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В соответствии с письмом прокуратуры Республики Крым от 04.07.2023 №Исорг-7/1-6226-23/18515-20350001 (наш вх. №В82-3328/23 от 04.07.2023) направлена информация об учреждениях и организациях, не обеспечивших своевременное внесение данных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 17.05.2023. На основании пп. б и г п. 57(5) постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. При проведении анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП, и учета движения лекарственных средств по состоянию на 27.07.2023 в личном кабинете ФГИС МДЛП Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области (https://ko.mdlp.crpt.ru/) установлено, что в ГОСУДАРСТВЕННОМ БЮДЖЕТНОМ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОМ УЧРЕЖДЕНИИ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "ЕВПАТОРИЙСКАЯ САНАТОРНАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ" (ИНН 9110007630, лицензия на медицинскую деятельность №Л041-01177-91/00317926 от 13.12.2017, выдана Министерством здравоохранения Республики Крым, уведомление №1179 от 07.10.2015 об осуществлении видов деятельности из числа указанных в части 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», осуществление которых на территориях Республики Крым и г. Севастополя допускается с 1 июня 2015 г. без получения лицензии, поданное в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 09.03.2015 № 207 «О применении на территории Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля») по адресу: 297407, Республика Крым, г. Евпатория, пр. Победы, дом 6/126 - ответственными лицами организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему ФГИС МДЛП не обеспечивается. Согласно данным ФГИС МДЛП у ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "ЕВПАТОРИЙСКАЯ САНАТОРНАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ" (ИНН 9110007630) по адресу: 297407, Республика Крым, г. Евпатория, пр. Победы, дом 6/126 имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (даты последних операций зафиксированы 19.11.2021): МНН Торговое наименование Дата последней операции sgtin Зависшие остатки, шт Не принятые на баланс остатки, шт АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ Мукалтин 2021-11-19 04601669011466h25LofnAqpPMA 1 0 АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ Аджисепт 2021-11-19 18901043000455D3ZM7V47XXXDS 2 0 ВАЗЕЛИН Вазелин 2021-11-19 04603933006178CwLKXC7rgC8uT 2 0 ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ НАСТОЙКА+КАМФОРА+МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО Зубные капли 2021-11-19 04603933007298AkldHMjsUgsnH 1 0 ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩА С КОРНЯМИ Валерианы настойка 2021-11-19 04603184002233N5EuIdltkVvAk 1 0 ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ Вода для инъекций 2021-11-19 04650099780299321P31ACPEP66 1 0 ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ Беродуал 2021-11-19 090069680040063337277010545 1 0 КАПТОПРИЛ Капотен 2021-11-19 046019690005800013491949745 1 0 ЛОРАТАДИН Лоратадин 2021-11-19 04604060006833457517M123ET3 2 0 ТЕТРАЦИКЛИН Тетрациклин 2021-11-19 04604060004143459T6B05X16A5 1 0 ТИМЬЯНА ПОЛЗУЧЕГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ+КАЛИЯ БРОМИД Пертуссин 2021-11-19 04603933007458Y9bnqm5P3ymYl 1 0 ТИМЬЯНА ПОЛЗУЧЕГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ+КАЛИЯ БРОМИД Пертуссин 2021-11-19 04603933007458YKocq9wRRlv9R 2 0 ФЕНИЛЭФРИН Мезатон 2021-11-19 04602824022983C4ZON9766XVBM 1 0 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547; - постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Климов Василий Викторович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Зейнеб Ильясовна Белялова Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
297407, РЕСПУБЛИКА, КРЫМ, ГОРОД, ЕВПАТОРИЯ, ПРОСПЕКТ, ПОБЕДЫ, ДОМ 6/126, 910000090000151

Нет данных о результатах проверки