Проверка № 91230663129507026821 от 27 июля 2023 года
ГБОУРК "ЕВПАТОРИЙСКАЯ САНАТОРНАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ"
Дата проведения
27 июля 2023 года — 6 октября 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В соответствии с письмом прокуратуры Республики Крым от 04.07.2023 №Исорг-7/1-6226-23/18515-20350001 (наш вх. №В82-3328/23 от 04.07.2023) направлена информация об учреждениях и организациях, не обеспечивших своевременное внесение данных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 17.05.2023. На основании пп. б и г п. 57(5) постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. При проведении анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП, и учета движения лекарственных средств по состоянию на 27.07.2023 в личном кабинете ФГИС МДЛП Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области (https://ko.mdlp.crpt.ru/) установлено, что в ГОСУДАРСТВЕННОМ БЮДЖЕТНОМ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОМ УЧРЕЖДЕНИИ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "ЕВПАТОРИЙСКАЯ САНАТОРНАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ" (ИНН 9110007630, лицензия на медицинскую деятельность №Л041-01177-91/00317926 от 13.12.2017, выдана Министерством здравоохранения Республики Крым, уведомление №1179 от 07.10.2015 об осуществлении видов деятельности из числа указанных в части 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», осуществление которых на территориях Республики Крым и г. Севастополя допускается с 1 июня 2015 г. без получения лицензии, поданное в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 09.03.2015 № 207 «О применении на территории Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля») по адресу: 297407, Республика Крым, г. Евпатория, пр. Победы, дом 6/126 - ответственными лицами организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему ФГИС МДЛП не обеспечивается. Согласно данным ФГИС МДЛП у ГОСУДАРСТВЕННОГО БЮДЖЕТНОГО ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "ЕВПАТОРИЙСКАЯ САНАТОРНАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ" (ИНН 9110007630) по адресу: 297407, Республика Крым, г. Евпатория, пр. Победы, дом 6/126 имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (даты последних операций зафиксированы 19.11.2021): МНН Торговое наименование Дата последней операции sgtin Зависшие остатки, шт Не принятые на баланс остатки, шт АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ Мукалтин 2021-11-19 04601669011466h25LofnAqpPMA 1 0 АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ Аджисепт 2021-11-19 18901043000455D3ZM7V47XXXDS 2 0 ВАЗЕЛИН Вазелин 2021-11-19 04603933006178CwLKXC7rgC8uT 2 0 ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩ С КОРНЯМИ НАСТОЙКА+КАМФОРА+МЯТЫ ПЕРЕЧНОЙ ЛИСТЬЕВ МАСЛО Зубные капли 2021-11-19 04603933007298AkldHMjsUgsnH 1 0 ВАЛЕРИАНЫ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОРНЕВИЩА С КОРНЯМИ Валерианы настойка 2021-11-19 04603184002233N5EuIdltkVvAk 1 0 ВОДА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ Вода для инъекций 2021-11-19 04650099780299321P31ACPEP66 1 0 ИПРАТРОПИЯ БРОМИД+ФЕНОТЕРОЛ Беродуал 2021-11-19 090069680040063337277010545 1 0 КАПТОПРИЛ Капотен 2021-11-19 046019690005800013491949745 1 0 ЛОРАТАДИН Лоратадин 2021-11-19 04604060006833457517M123ET3 2 0 ТЕТРАЦИКЛИН Тетрациклин 2021-11-19 04604060004143459T6B05X16A5 1 0 ТИМЬЯНА ПОЛЗУЧЕГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ+КАЛИЯ БРОМИД Пертуссин 2021-11-19 04603933007458Y9bnqm5P3ymYl 1 0 ТИМЬЯНА ПОЛЗУЧЕГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ+КАЛИЯ БРОМИД Пертуссин 2021-11-19 04603933007458YKocq9wRRlv9R 2 0 ФЕНИЛЭФРИН Мезатон 2021-11-19 04602824022983C4ZON9766XVBM 1 0 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547; - постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Климов Василий Викторович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Зейнеб Ильясовна Белялова | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
297407, РЕСПУБЛИКА, КРЫМ, ГОРОД, ЕВПАТОРИЯ, ПРОСПЕКТ, ПОБЕДЫ, ДОМ 6/126, 910000090000151
Нет данных о результатах проверки