ГБОУ РК "АЛУПКИНСКАЯ САНАТОРНАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ"

В соответствии с письмом прокуратуры Республики Крым от 04.07.2023 №Исорг-7/1-6226-23/18515-20350001 (наш вх. №В82-3328/23 от 04.07.2023) направлена информация об учреждениях и организациях, не обеспечивших своевременное внесение данных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 17.05.2023. На основании пп. б и г п. 57(5) постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. При проведении анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП, и учета движения лекарственных средств по состоянию на 17.07.2023 в личном кабинете ФГИС МДЛП Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области (https://ko.mdlp.crpt.ru/) установлено, что в ГОСУДАРСТВЕННОМ БЮДЖЕТНОМ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОМ УЧРЕЖДЕНИИ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "АЛУПКИНСКАЯ САНАТОРНАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ" (ИНН 9103016908, лицензия на медицинскую деятельность №Л041-01177-91/00344162 от 04.02.2019, выдана Министерством здравоохранения Республики Крым, уведомление №1041 от 06.08.2015 об осуществлении видов деятельности из числа указанных в части 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», осуществление которых на территориях Республики Крым и г. Севастополя допускается с 1 июня 2015 г. без получения лицензии, поданное в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 09.03.2015 № 207 «О применении на территории Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля») по адресу: 298677, РЕСПУБЛИКА КРЫМ, ЯЛТА ГОРОД, АЛУПКА ГОРОД, ИМ ОЛЕГА КОШЕВОГО УЛИЦА, ДОМ 2 ответственными лицами организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему ФГИС МДЛП не обеспечивается. В ФГИС МДЛП в ГОСУДАРСТВЕННОМ БЮДЖЕТНОМ ОБЩЕОБРАЗОВАТЕЛЬНОМ УЧРЕЖДЕНИИ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "АЛУПКИНСКАЯ САНАТОРНАЯ ШКОЛА-ИНТЕРНАТ" (ИНН 9103016908) по адресу: 298677, РЕСПУБЛИКА КРЫМ, ЯЛТА ГОРОД, АЛУПКА ГОРОД, ИМ ОЛЕГА КОШЕВОГО УЛИЦА, ДОМ 2 имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (даты последних операций зафиксированы с 05.04.2021 по 07.02.2022): МНН Торговое наименование Дата последней операции sgtin Зависшие остатки, шт Не принятые на баланс остатки, шт БЕНЗИЛДИМЕТИЛ-МИРИСТОИЛАМИНО-ПРОПИЛАММОНИЙ Мирамистин 2021-04-05 046500688100264132021708891 1 0 ПАРАЦЕТАМОЛ Парацетамол 2021-04-05 04601669000590wBNH7YFABDdGI 2 0 ПОЛИВИТАМИНЫ Ревит 2021-04-05 04603679003295vrENRFZVqDvq9 7 0 ПОЛИВИТАМИНЫ Ревит 2021-04-07 04603679003295aDcrMafuoBqj8 1 0 АМБРОКСОЛ Амброксол 2021-09-21 0460406099159745BMX15CX25XT 1 0 АМБРОКСОЛ Амброксол-АЛСИ 2021-09-21 04607011634628XDFU1V5789FQZ 2 0 БЕТАМЕТАЗОН Акридерм 2021-09-21 046019690054930030415945213 2 0 КРЕМНИЯ ДИОКСИД КОЛЛОИДНЫЙ Полисорб МП 2021-09-21 04606257000235IuA4QUi9aQsms 1 0 ПУСТЫРНИКА ТРАВЫ НАСТОЙКА Пустырника настойка 2021-09-21 04607007360050b3AMrrRhIrQgv 2 0 ЦЕФТРИАКСОН Цефтриаксон 2021-09-21 0460539100140530T842M673XX2 15 0 АМБРОКСОЛ Амбробене 2022-02-07 040300962927332007159453193 1 0 АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА+КОФЕИН+ПАРАЦЕТАМОЛ Цитрамон П 2022-02-07 046016690006757gNV77aLG0LuM 1 0 ГИДРОКСИМЕТИЛХИНОКСАЛИНДИОКСИД Диоксидин 2022-02-07 04670028224939EGXHD3DBVHKGS 1 0 ГЛАУЦИН+ЭФЕДРИН Бронхолитин 2022-02-07 03800010650175253ZILM30P320 2 0 В том числе из вышеуказанных 14-ти упаковок лекарственных препаратов, находящихся в статусе «В обороте», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота», 3 упаковки лекарственных препаратов - с истёкшими сроками с SGTIN: 04603679003295vrENRFZVqDvq9, 04603679003295aDcrMafuoBqj8, 04670028224939EGXHD3DBVHKGS – также числятся в статусе «В обороте», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота». Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547; - постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».