ГАУ РК "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ДЕТСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ САНАТОРИЙ ИМ. А.А. БОБРОВА"

В соответствии с письмом прокуратуры Республики Крым от 04.07.2023 №Исорг-7/1-6226-23/18515-20350001 (наш вх. №В82-3328/23 от 04.07.2023) направлена информация об учреждениях и организациях, не обеспечивших своевременное внесение данных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) по состоянию на 17.05.2023. На основании пп. б и г п. 57(5) постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения. При проведении анализа сведений, внесенных в ФГИС МДЛП, и учета движения лекарственных средств в личном кабинете ФГИС МДЛП Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области (https://ko.mdlp.crpt.ru/) установлено, что в медицинской организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ «РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ДЕТСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ САНАТОРИЙ ИМ. А.А. БОБРОВА» (ИНН 9103018567, лицензия на медицинскую деятельность №Л041-01177-91/00319677 от 19.03.2018, выдана Министерством здравоохранения Республики Крым, уведомление №670 от 28.05.2015 об осуществлении видов деятельности из числа указанных в части 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», осуществление которых на территориях Республики Крым и г. Севастополя допускается с 1 июня 2015 г. без получения лицензии, поданное в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 09.03.2015 № 207 «О применении на территории Республики Крым и г. Севастополя законодательства Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности и законодательства Российской Федерации о защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля») по адресу: 298677, Республика Крым, г. Ялта, Алупка, ул. Ленина, 33 ответственными лицами организации контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему ФГИС МДЛП не обеспечивается. В ФГИС МДЛП в медицинской организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ «РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ДЕТСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ САНАТОРИЙ ИМ. А.А. БОБРОВА» (ИНН 9103018567) по адресу: 298677, Республика Крым, г. Ялта, Алупка, ул. Ленина, 33 имеются лекарственные препараты, которые своевременно не выведены из информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (по состоянию на 17.05.2023 даты последних операций нижеуказанных упаковок лекарственных препаратов зафиксированы с 28.10.2021 по 20.06.2022): МНН Торговое наименование Дата последней операции sgtin Зависшие остатки, шт Не принятые на баланс остатки, шт АМБРОКСОЛ Амбробене 2021-10-28 040300962451042001782312624 2 0 ГЕПАРИН НАТРИЯ+БЕНЗОКАИН+БЕНЗИЛНИКОТИНАТ Гепариновая мазь 2021-10-28 046053700008257027237019332 4 0 ДИОКСОМЕТИЛТЕТРАГИДРОПИРИМИДИН+ХЛОРАМФЕНИКОЛ Левомеколь 2021-10-28 04601026006845W0RWGAG0LFF33 3 0 ФУРОСЕМИД Фуросемид 2021-10-28 048102010012890000002526862 2 0 ЦЕТИРИЗИН Цетиризин 2021-10-28 0460702776412800000BYF12L04 10 0 ЭВКАЛИПТА ПРУТОВИДНОГО ЛИСТЬЕВ НАСТОЙКА Эвкалипта настойка 2021-10-28 04607007360272zbCEqt3CIW4gD 6 0 ДИКЛОФЕНАК Диклофенак 2021-11-25 04603905013852wdYJ2rXAUAelC 5 0 АМИНОФИЛЛИН Эуфиллин 2022-04-04 046022120000674949456794845 2 0 ДЕКСАМЕТАЗОН Дексаметазон 2022-04-04 04607037190603HM5PnrHADM7y3 1 0 ИБУПРОФЕН Ибупрофен 2022-04-04 04602884006756RXMY6K07VXX00 2 0 КАПТОПРИЛ Каптоприл 2022-04-04 0460702776728000004ADQHBH8C 2 0 ПИРАЗИНАМИД Пиразинамид 2022-04-05 046053100015540000000164442 15 0 АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ Аджисепт 2022-06-20 18901043000455XE16BRGPAZTXT 6 0 АМИЛМЕТАКРЕЗОЛ+ДИХЛОРБЕНЗИЛОВЫЙ СПИРТ Аджисепт 2022-06-20 18901043000479VADY82AWMHGWZ 15 0 ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД Димексид 2022-06-20 04605404002092Kn5J0X8jMvCEp 1 0 ЛОПЕРАМИД Лоперамид 2022-06-20 0468002018335600000L3UGT2R2 3 0 В том числе по состоянию на 17.07.2023 из вышеуказанных 16-ти упаковок лекарственных препаратов, 8-м упаковок лекарственных препаратов с SGTIN: 046053700008257027237019332, 04601026006845W0RWGAG0LFF33, 0460702776412800000BYF12L04, 04607007360272zbCEqt3CIW4gD, 04603905013852wdYJ2rXAUAelC, 04607037190603HM5PnrHADM7y3, 04602884006756RXMY6K07VXX00, 046053100015540000000164442 - числятся в статусе «В обороте», тип вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота». Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547; - постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». - постановление Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».