Проверка № 91230663129506213476 от 26 мая 2023 года
ГБУЗ РК "КЕРЧЕНСКИЙ РД"
Дата проведения
26 мая 2023 года — 7 июля 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области
Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя контролируемого лица (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение контролируемым лицом правил хранения лекарственного препарата Бупивакаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные (номер регистрационного удостоверения ЛП-003827 от 07.09.2016, выдано ООО «Гротекс», Россия), серия 020722 (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственный препарат Бупивакаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные (номер регистрационного удостоверения ЛП-003827 от 07.09.2016, выдано ООО «Гротекс», Россия), серия 020722 (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственного средства для медицинского применения Бупивакаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные (номер регистрационного удостоверения ЛП-003827 от 07.09.2016, выдано ООО «Гротекс», Россия), серия 020722, подлежащего отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием его количества; 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящемся лекарственном средстве для медицинского применения Бупивакаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные (номер регистрационного удостоверения ЛП-003827 от 07.09.2016, выдано ООО «Гротекс», Россия), серия 020722 (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Аединов Азиз Ризаевич | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Белоглазов Олег Михайлович | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Коновалова Анна Андреевна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Ткаченко Инга Игоревна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
298302, РЕСПУБЛИКА КРЫМ, Г. КЕРЧЬ, УЛ. КРУПСКОЙ, Д. Д. 25,
Нет данных о результатах проверки