Проверка № 91220663129501802814 от 31 марта 2022 года

ООО "АКТА-КРЫМ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
31 марта 2022 года — 17 мая 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АКТА-КРЫМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя ООО "АКТА-КРЫМ" (приказ, распоряжение, доверенность); 2) документы, подтверждающие соблюдение ООО "АКТА-КРЫМ" правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности); 3) сопроводительные документы на лекарственные препараты для медицинского применения, введенные в гражданский оборот до 28.11.2019 (включительно) и находящиеся в обращении у ООО "АКТА-КРЫМ", где указаны сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший); 4) документы, подтверждающие наличие у ООО "АКТА-КРЫМ" лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества 5) стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных средствах (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства) или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств; 6) иные документы и материалы, необходимые для проведения выборочного контроля качества лекарственных средств, в том числе документы, подтверждающие движение лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Ткаченко И. И. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Головнева А. А. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
295021, Республика Крым, СИМФЕРОПОЛЬ, СИМФЕРОПОЛЬ, УЛ ДАНИЛОВА, Д. 43В, 128, 217

Нет данных о результатах проверки



Адрес
295021, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Данилова, д. 43 г, 1 этаж, помещения 13, 17, 21, 22, 23, 24, 26, 27, 30, 31, 32, 33

Нет данных о результатах проверки