Проверка № 91210373129501364547 от 17 ноября 2021 года

ООО "Т.Ц.М-1"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
17 ноября 2021 года — 21 января 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Т.Ц.М-1"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия, данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак, (далее – вакцина), внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) и Региональный сегмент Федерального Регистра вакцинированных (далее – Регистр вакцинированных) по состоянию на 17.11.2021 установлены значительные расхождения. ООО «Т.Ц.М-1» в систему МДЛП внесена информация о выводе из гражданского оборота 0 доз вакцин. При этом количество вакцинированных граждан, внесенных в Регистр вакцинированных, составляет 137 человек (расхождение составляет 137 доз, 100 %). ООО «Т.Ц.М-1» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Москва Е. Я. -И. Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Климов В. В. Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
299029, город Севастополь, проспект Генерала Острякова, дом 64, помещение 1

Нет данных о результатах проверки



Адрес
299055, Севастополь, г. Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д. 155 "З"

Нет данных о результатах проверки