Проверка № 912100135200 от 13 апреля 2021 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЦЕНТР ЭКО"
Дата проведения
13 апреля 2021 года — 19 апреля 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
С целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля за обращением медицинских изделий, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств по сведениям, содержащимся в письме Службы по защите конституционного строя и борьбе с терроризмом Управления по Республике Крым и городу Севастополю Федеральной службы безопасности Российской Федерации, поступившем в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю (исх. №171/5/2436 от 26.03.2021), а также информации, содержащейся в мотивированном представлении должностного лица органа государственного контроля (надзора) от 30.03.2021 г. по результатам анализа результатов мероприятий по контролю без взаимодействия с юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, рассмотрения или предварительной проверки, поступившей в органы государственного контроля (надзора) обращений
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Климов Василий Викторович | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Луцик Елена Григорьевна | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Щербака Виктор Владимирович | Начальник отдела контроля организации медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Волкова Екатерина Сергеевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля организации медицинской помощи населению Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Белялова Зейнеб Ильясовна | Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Белоглазов Олег Михайлович | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Аединов Азиз Ризаевич | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Головнева Анна Андреевна | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
| Якубова Сусанна Сейяровна | Начальник отдела административного, правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю |
Объекты и итоги проверки
Адрес
295034, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Полевая, дом 24/ул. Троллейбусная, дом 23
Дата составления акта о проведении проверки
19 апреля 2021 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Ильченко Ирина Александровна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена
Информация о выявленных нарушениях
Описание
- ст. 12 п. 46 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» - осуществление медицинской деятельности ООО «ЦЕНТР ЭКО» без наличия лицензии на осуществление медицинской деятельности по профилю «анестезиологии-реаниматология»
- пп. 3 п. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
- приказы Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 803н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» и от 20 октября 2020 г. № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология»;
- пп. «б» п.4, пп. «д» п.4, пп. «и» п.4, пп. «а» п.5, пп «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291
- ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- приказ Министерства здравоохранения РФ от 30.10.2020 №1183н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме»;
- п.10 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Составлены протоколы об административных правонарушениях |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 5 | В срок до 26 апреля 2021 года |
| Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 16 от 19.04.2021 года в части соблюдения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности ООО «ЦЕНТР ЭКО», установленных Федеральным законом от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291, а именно: исключить факт осуществления безлицензионной медицинской деятельности по адресу 295034, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Полевая, дом 24/ул. Троллейбусная, дом 23 с момента получения предписания. Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в п. 1 предписания нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 26.04.2021 г. | |
| 2. 5 | В срок до 1 ноября 2021 года |
| Принять меры по устранению выявленных нарушений, указанных в Акте проверки № 16 от 19.04.2021 года, а именно: - создать условия (наличия оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья; - принять меры по соблюдению пп. 3 п. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». - организовать оказания медицинской помощи пациентам в соответствии с приказами Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 803н «О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению» и от 20 октября 2020 г. № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология»; - принять меры по соблюдению пп. «б» п.4, пп. «д» п.4, пп. «и» п.4, пп. «а» п.5, пп «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 - принять меры по соблюдению ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 30.10.2020 №1183н «Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме»; - п.10 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Информацию о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих устранение указанных в п. 2 предписания нарушений, представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю в срок до 01.11.2021 г. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ