Проверка № 87250661000017182350 от 11 февраля 2025 года
ООО "АВАНТ"
Дата проведения
11 февраля 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чукотскому автономному округу
Предостережение
ООО «Авант» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 18.01.2019 № Л042-01144-87/00587365, является лицензиатом, который осуществляет отпуск, перевозку, хранение и розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). На основании подпунктов «б» и «г» пункта 57(5) Положения о МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в ФГИС МДЛП. В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС МДЛП Росздравнадзором установлено, что по состоянию на 10.02.2025 у общества с ограниченной ответственностью «Авант»: 689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Отке, д. 19А, недостоверно или несвоевременно внесены сведения в ФГИС МДЛП о прекращении обращения недоброкачественных лекарственных препаратов: «Аспаркам», таблетки 175 мг+175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 320524 производства ООО «Фармапол-Волга» в количестве 117 уп. Обществом с ограниченной ответственностью «Авант» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии с частью 2 статьи 6.33 КоАП РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Анна Эдуардовна Горылева | Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
| Алексей Викторович Левашов | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
