ГБУЗ ЧОБ

На основании задания № 5/З от 06.09.2024 врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу Н.Ф. Завадской проведен мониторинг Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Чукотская окружная больница", ИНН 8709004761. В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») Росздравнадзором установлено, что по состоянию на 06.09.2024 г. у государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Чукотская окружная больница": 689315, Чукотский автономный округ, Чукотский район, с. Лорино, ул.Чукотская, д.11, не имеются в наличии лекарственные препараты, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (Раздел II. для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность) в 100 % объеме (21 наименование лекарственных препаратов из 21 наименования лекарственных препаратов требуемого в наличии). Нет в наличии следующих лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи: аскорбиновая кислота, ацетилсалициловая кислота, ацетилцистеин, бисакодил, бифидобактерии бифидум, висмута трикалия дицитрат, гидрокортизон, диклофенак, дротаверин, ибупрофен, имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, кагоцел, клотримазол, лоперамид, лоратадин, нитроглицерин, панкреатин, парацетамол, сеннозиды А и В, тетрациклин, умифеновир. Государственным бюджетным учреждением здравоохранения "Чукотская окружная больница" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о вводе и выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определен порядок розничной торговли лекарственными препаратами. Согласно подпункту «е» пункта 6 на медицинские организации, обособленные подразделения медицинской организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, возложена обязанность соблюдения требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ). Пункта 1 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н. Разделом II Приложения № 4 к распоряжению Правительства РФ от 12 октября 2019 г. N 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, а также перечня лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи установлен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами. В силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, опуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения,обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида о осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. На основании вышеизложенного прошу принять решение об объявлении ГБУЗ «Чукотская окружная больница» предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.