ООО "С.Е.В.Е.Р"

Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система ФГИС МДЛП) по состоянию на 16.08.2024 г. установлены значительные расхождения. На основании задания № 2/З от 16.08.2024 врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу Завадской Н.Ф. проведен мониторинг Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») в отношении общества с ограниченной ответственностью "С.е.в.е.р", ИНН 8706005492. В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «МДЛП» установлено, что по состоянию на 16.08.2024 г. у общества с ограниченной ответственностью «С.е.в.е.р», имеющей лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01144-87/00640892 от 14.02.2023 г., имеются в наличии 19 из 21 лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р (Раздел II. для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих фармацевтическую деятельность). Нет в наличии следующих лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи: аскорбиновая кислота, сеннозиды А и В. Обществом с ограниченной ответственностью "С.е.в.е.р" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств» определен порядок розничной торговли лекарственными препаратами. В силу части 6 статьи 55 Закона № 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Разделом II Приложения № 4 к распоряжению Правительства РФ от 12 октября 2019 г. N 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, а также перечня лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи установлен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность. Частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами. Кроме того, в силу части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, опуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида о осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.