ГБУ "АОПНИ"

На основании задания № 10/З от 17.10.2024 врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Чукотскому автономному округу Н.Ф. Завадской проведен анализ таблицы, которая выгружена из Федеральной государственной информационной системы «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС «МДЛП») отчет «Приостановленные ЛП» в отношении государственного бюджетного учреждения социального обслуживания населения «Анадырский окружной психоневрологический интернат», ИНН 8709004708. В результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» установлено, что по состоянию на 17.10.2024 г. у государственного бюджетного учреждения социального обслуживания населения «Анадырский окружной психоневрологический интернат»: 689000, Чукотский автономный округ, г. Анадырь, ул. Партизанская, д. 9, осуществлял вывод для медицинского применения недоброкачественного лекарственного препарата «Эналаприл» в 2024 году, после издания соответствующего письма Росздравнадзора: - 04.05.2023 № 02И-335/23 «О прекращении обращения лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия)»; - 21.06.2023 № 01И-501/23 «Об отзыве из обращения лекарственного средства «Эналаприл» производства ПАО «Биосинтез» (Россия)»; - 22.05.2023 № 01И-410/23 «О прекращении обращения лекарственного средства «Эналаприл» серий 1001022, 1000822 производства ПАО «Биосинтез» (Россия)»; - 20.02.2024 № 01И-165/24 «О прекращении обращения лекарственного препарата «Эналаприл» серий 1230922, 1000822 производства ПАО «Биосинтез» (Россия)». Государственное бюджетное учреждение социального обслуживания населения «Анадырский окружной психоневрологический интернат» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.33 КоАП РФ. Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Разделом II Приложения № 1 к распоряжению Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, а также перечня лекарственных препаратов для медицинского применения». Части 6 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». На основании вышеизложенного прошу принять решение об объявлении ГБУ «Анадырский окружной психоневрологический интернат» предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.