ООО "ПУЛЬС ГРУПП"

1. нарушение п. 21. Раздела IV. Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н): в месте хранения лекарственных препаратов не поддерживается необходимый температурный режим, соответствующий условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата; 2. нарушение п. 42. Правил хранения (раздел IV. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды) приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (далее - Правил хранения): хранение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется не в соответствии с требованиями к хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного средства. 3. нарушение требований пп. «г», «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081), выразившееся в нарушении п. 42. Правил хранения (раздел IV. Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств в зависимости от физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды) приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"; п. 21. Раздела IV. Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н).