ГУП РК "КРЫМ-ФАРМАЦИЯ"

- нарушение абзаца 2 подпункта в) пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081), в части соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами: для медицинского применения, - требований статьи 53 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" («Организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке: 1) другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами; 2) производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств; 3) аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям; 4) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы; 5) индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность; 6) медицинским организациям, ветеринарным организациям; 7) организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных»). Выявленное нарушение выразилось в продаже организацией оптовой торговли лекарственными средствами лекарственных препаратов контрагентам, не соответствующим требованиям пп.1-7 ст. 53 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств": В ходе проверки предоставлен перечень договоров ГУП РК «Крым-Фармация» с контрагентами, в том числе включающий договора на поставку лекарственных препаратов: - с АО «Дружба народов Нова»; - с ООО «Крым торг сервис»; - с Джанкойским хлебокомбинатом ГУП РК «Крымхлеб»; - с ГБПОУ РК «Крымское художественное училище им. Н.С. Самокиша»; - со Службой охраны в Крыму ФСО РФ; - с ГБУ РК «Региональная государственная ветеринарная лаборатория РК»; - с ООО «Фаворит» г. Армянск

- нарушение абзаца 2 подпункта з) пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081), в части соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; Выявленные нарушения выразились в несоблюдении п.7 (раздел III. Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения) приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств": В Аптеке готовых лекарственных форм: 295006, Республика Крым, г. Симферополь, ул. А. Невского, д.27 в помещении хранения лекарственных средств (по льготным программам) установлен гигрометр психрометрический типа ВИТ-2 заводской номер В436, температура сухого воздуха 19ºС, влажного воздуха 16 ºС, относительную влажность установить невозможно, т.к. устанавливается при температуре сухого воздуха от 20 ºС. В журнале учета температуры и относительной влажности воздуха в комнате хранения ЛС фиксируются данные по состоянию на 23.03.2017: 21ºС/18ºС, относительная влажность воздуха – 68%, фактически, при указанных параметрах температур относительная влажность воздуха составляет 72%.

- нарушение абзаца 2 подпункта з) пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081), в части соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение: лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения; Выявленные нарушения выразились в несоблюдении п.7 (раздел III. Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения) приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств": В организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения по адресу: 295001, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, 137 - в помещении на 1-м этаже, смежном с приемным отделом, установлен гигрометр психрометрический типа ВИТ-2 заводской номер В425, температура сухого воздуха 18ºС, влажного воздуха 16 ºС, относительную влажность установить невозможно, т.к. устанавливается при температуре сухого воздуха от 20 ºС.