ООО "ЦЛТ"

О невнесении ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЦЕНТР ЛАЗЕРНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ» (ООО «ЦЛТ») в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов, установлено расхождение данных о фактических остатках маркированных лекарственных препаратов с данными из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП). Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЦЕНТР ЛАЗЕРНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 28.11.2016 № Л041-01148-78/00310173, является субъектом обращения лекарственных средств, лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск, применение и уничтожение лекарственных препаратов. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852). На основании п. 44 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга наличия и движения маркированных лекарственных препаратов в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (ФГИС МДЛП) в соответствии с письмом Росздравнадзора (вх. № В78-8859/25 от 10.11.2025), установлено: По данным ФГИС МДЛП, ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЦЕНТР ЛАЗЕРНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ» (ООО «ЦЛТ») (id МД 00000000376791) ИНН 7807352934 не приняты лекарственные препараты, отгруженные поставщиком, в ФГИС МДЛП своевременно не подтверждена достоверность сведений о приемке лекарственных препаратов в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах. В соответствии с п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению. После отгрузки 05.12.2024, 20.12.2024 лекарственных препаратов со склада Поставщика ООО «ГРАНЭСТ», 06.12.2024 лекарственных препаратов со склада Поставщика ООО «ВИТАНТА», 11.12.2024 лекарственных препаратов со склада Поставщика ООО «ЭСТЕМАРКО» в рамках гражданско-правовых отношений, ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЦЕНТР ЛАЗЕРНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ» (ООО «ЦЛТ») (id МД 00000000376791) ИНН 7807352934 не подтвердило приемку лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах, подтверждающих достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в системе мониторинга, по адресу объекта: 191011, Санкт-Петербург район, набережная канала Грибоедова, д. 18-20, лит. Б, в количестве 4 SGTIN/уп: 03582186001394XF1EMRH629A5X, 035821860013946XT2W30V88M8T, 03582186005606578KT1271F1K5, 046004880052432386310734852 После отгрузки 03.04.2025 лекарственных препаратов со склада Поставщика ООО «БСС», 04.03.2025, 29.04.2025 лекарственных препаратов со склада Поставщика ООО «ВАЛЛЕКС М», 10.01.2025, 29.01.2025, 07.03.2025 лекарственных препаратов со склада Поставщика ООО «ВИТАНТА», 05.03.2025, 11.03.2025, 28.03.2025, 07.04.2025, 09.04.2025, 18.04.2025 лекарственных препаратов со склада Поставщика ООО «ГРАНЭСТ», 07.02.2025, лекарственных препаратов со склада Поставщика ООО «ФОРМА», 07.02.2025 лекарственных препаратов со склада Поставщика ООО «ФОРМА», 04.04.2025, 14.04.2025 лекарственных препаратов со склада Поставщика ООО «ЭПИОНА» в рамках гражданско-правовых отношений, ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЦЕНТР ЛАЗЕРНЫХ ТЕХНОЛОГИЙ» (ООО «ЦЛТ») (id МД 00000000376791) ИНН 7807352934 не подтвердило приемку лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах, подтверждающих достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в системе мониторинга, по адресу объекта: 191011, Санкт-Петербург район, набережная канала Грибоедова, д. 18-20, лит. Б, в количестве 18 SGTIN/уп: 03582186001394WN7VA146C1H6X, 03582186001394VRFAM1HFFP2NM, 03582186001394EA69RV00GPNP7, 03582186005606WX0VG1VV709X6, 03582186005606XTNWF1M89VEAX, 03582186005606RPA81CA911DN7, 03582186005606PGNG3WCTKFAM5, 03582186005606WM6N80MR05K2M, 03582186005606WTG0FWP9C0D8W, 046004880052298748669921815, 046004880052434628087645992, 046004880052435248914079861, 046004880052431171430374518, 046004880052439229991430337, 0464007190001252K322HKPA300, 04640071900012521H2CE6C1074, 0464007190001252TP0E6XTXHX7, 04059821162608WHT5AEMMHANG3