ООО "ЛВК"

О невнесении ООО «ЛВК» в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов, установлено расхождение данных о фактических остатках маркированных лекарственных препаратов с данными из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП).Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП).Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП).ООО «ЛВК» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 07.03.2024 №: Л041-01148-78/01084983, является субъектом обращения лекарственных средств, лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск, применение и уничтожение лекарственных препаратов. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852).На основании п. 44 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга наличия и движения маркированных лекарственных препаратов в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (ФГИС МДЛП) в соответствии с письмом Росздравнадзора (вх. № В78-8859/25 от 10.11.2025), установлено:По данным ФГИС МДЛП ООО «ЛВК»; ИНН 7801726206 (id МД 00000000540301) не приняты лекарственные препараты, отгруженные поставщиком, в ФГИС МДЛП своевременно не подтверждена достоверность сведений о приемке лекарственных препаратов в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах. В соответствии с п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению.После отгрузки 28.01.2025 лекарственных препаратов со склада Поставщика ООО «ЭСТЕМАРКО»; 07.03.2025, 03.04.2025, 09.04.2025, 12.04.2025 и 29.04.2025 со склада Поставщика ООО «БСС» в рамках гражданско-правовых отношений, ООО «ЛВК»; ИНН 7801726206 (id МД 00000000540301) не подтвердило приемку лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах, подтверждающих достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в системе мониторинга, по адресу объекта: 199225, г. Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование Санкт-Петербурга муниципальный округ Морской, улица Челюскина, дом 6, строение 1, помещение 79Н, в количестве 8 SGTIN/уп.