ООО "СМАРТМЕДИКА"

О невнесении ООО "СМАРТМЕДИКА"" в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов, установлено расхождение данных о фактических остатках маркированных лекарственных препаратов с данными из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП). Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). ООО "СМАРТМЕДИКА" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 04.06.2021 № Л041-01148-78/00345080, является субъектом обращения лекарственных средств, лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск, применение и уничтожение лекарственных препаратов. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852). На основании п. 44 Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга наличия и движения маркированных лекарственных препаратов в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (ФГИС МДЛП) в соответствии с письмом Росздравнадзора (вх. № В78-8859/25 от 10.11.2025), установлено: По данным ФГИС МДЛП, ООО «СМАРТМЕДИКА», ИНН 2465159510 (id МД 00000000512925) не приняты лекарственные препараты, отгруженные поставщиком, в ФГИС МДЛП своевременно не подтверждена достоверность сведений о приемке лекарственных препаратов в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах. В соответствии с п. 44 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556, субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга, предусмотренных пунктом 4 приложения N 6 к настоящему Положению. После отгрузки 21.04.2025 лекарственных препаратов со склада Поставщика АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ФИРМА ЕВРОСЕРВИС» в рамках гражданско-правовых отношений, ООО «СМАРТМЕДИКА», ИНН 2465159510 (id МД 00000000512925) не подтвердило приемку лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах, подтверждающих достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в системе мониторинга, по адресу объекта: 197350, г Санкт-Петербург, Комендантский пр-кт, д 35, к 1 литера А, в количестве 9 SGTIN/уп: 04602824000448TG3OKXU9ISZU1, 046301793103946ZHZ34XED4YY3, 0463017931090524Z4PDPM29M3T, 04810201017808A000001918156, 04602509014586xfqAHs2pIERUh, 046028240188565GJ3PU2PWG5UD, 046070249492450000000128411, 04601669013828CnFTh7Nkn9Do5, 059953272750247306484464598