ООО "КОРА"

Согласно информации, содержащейся обращении гр. П.Е.А. (вх. № 078-916/25/П от 13.05.2025), при обращении 06.05.2025 в 21:40 в аптечную организацию ООО «Кора» по адресу: 191028, г. Санкт-Петербург, Литейный пр., д. 34, лит.В, 1Н, ч. пом. №18 пом. №19, 20 (регистрационный номер лицензии Л042-01148-78/00263080 от 02.12.2020) за приобретением лекарственного препарата «Монурал®» фармацевтический работник Демешева Л.П. потребовала рецепт, в отпуске препарата «Монурал ®» отказала, в связи с отсутствием рецепта, но при этом, фактически отпустила гражданке 06.05.2025 в 21:43 препарат «Фосфомицин-Тева, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г» без предъявления рецепта. Факт продажи подтвержден данными из ФГИС МДЛП о продаже 06.05.2025 в 21:43 препарата «Фосфомицин-Тева, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г» серии 0550824 (SGTIN 046300137940691008495016880). Гражданка направила жалобу в Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга, а также оставила негативный отзыв на сайте (https://2gis.ru/spb/firm/70000001018345430/tab/reviews). Согласно сведениям из Государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/), указанные в обращении лекарственные препараты под торговыми наименованиями: «Монурал® (МНН-Фосфомицин), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г» (регистрационное удостоверение П N012976/01) и «Фосфомицин-Тева (МНН-Фосфомицин), гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г» (регистрационный номер ЛП-№(004915)-(РГ-RU)) относятся к группе «антибактериальные средства системного действия; другие антибактериальные средства», подлежат отпуску из аптек «по рецепту». В соответствии ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Правила отпуска лекарственных препаратов утверждены приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - Правила отпуска). В соответствии с п. 1 Правил отпуска, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками. В соответствии с п.11 Приложения № 1 к Приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»- при назначении лекарственных препаратов с МНН- Фосфомицин (торговые наименования «Монурал®», «Фосфомицин-Тева») оформляется рецептурный бланк формы N 107-1/у. В соответствии с п. 6 Правил отпуска, утв. Приложением № 1 к приказу Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н, лекарственные препараты с МНН- Фосфомицин (торговые наименования «Монурал®», «Фосфомицин-Тева») подлежат отпуску из аптек при предъявлении рецепта формы N 107-1/у. В действиях ООО «КОРА» содержатся признаки нарушений правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения