Проверка № 78250661000018116834 от 22 мая 2025 года
ООО "АПТЕКА №1 - ПУЛКОВСКОЕ"
Дата проведения
22 мая 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Предостережение
О невнесении ООО "АПТЕКА №1 - ПУЛКОВСКОЕ"в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). ООО "АПТЕКА №1 - ПУЛКОВСКОЕ" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 01.12.2021 № Л042-01148-78/00269220, является субъектом обращения лекарственных средств. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547). На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. При рассмотрении обращения гражданина (с авторизацией в ЕСИА) № 240751 от 16.05.2025, поступившего через мобильное приложение «Честный знак», содержащего информацию об отсутствии, на момент обращения заявителя 16.05.2025 в аптечную организацию ООО «Аптека № 1 - ПУЛКОВСКОЕ» по адресу: 196158, г. Санкт-Петербург, Пулковское шоссе, д. 40, литера А лекарственного препарата «Метипред, таблетки 4 мг № 30» (GTIN 0466039461003), и на основании мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах (посредством личного кабинета контролирующего органа), установлено: Как на дату обращения заявителя в аптечную организацию 16.05.2025 за приобретением препарата, так и на 21.05.2025, в статусе в обороте/ не выведен из оборота числится на остатках ООО «Аптека № 1 - ПУЛКОВСКОЕ» по адресу: 196158, г. Санкт-Петербург, Пулковское шоссе, д. 40, литера А (код местоположения ID: 00000000461883) лекарственный препарат «Метипред таблетки 4 мг № 30» (GTIN 04660394610030) в количестве 2 SGTIN/ упаковок (дата последней регистрации операции - 04.12.2024 – приемка): SGTIN 04660394610030LlzBRw2HZxkiY 046603946100308E3h389ELufMc По информации полученной по телефону аптеки № 1 (8-911-161-65-99), лекарственный препарат «Метипред таблетки 4 мг № 30» (GTIN 04660394610030) отсутствует на остатках в данной аптечной организации.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Логвиненко Наталья Модестовна | Специалист 1 разряда |
Объекты и итоги проверки
Адрес
196158, г. Санкт-Петербург, Пулковское шоссе, д. 40, литера А, часть пом. 1-Н
Нет данных о результатах проверки
