ООО "АПТЕКА.БМХ."

О невнесении ООО "АПТЕКА.БМХ." в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). ООО "АПТЕКА.БМХ." имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 21.05.2015 № Л042-01148-78/00161304, является субъектом обращения лекарственных средств. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547). На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. При рассмотрении поступивших из Росздравнадзора в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращений граждан (вх. № 09-Г-14210 от 24.02.2025) о невозможности приобретения лекарственного препарата Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», на основании мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах (посредством личного кабинета контролирующего органа), установлено: на 04.03.2025 по данным ФГИС МДЛП на остатках контролируемого лица ООО "АПТЕКА.БМХ.", ИНН 7807301922, ОГРН 1047855096750 в статусе в обороте/не выведены из оборота числятся лекарственные препараты: Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии 1690122 годен до 31.12.24 , серии ZAXK годен до 29.02.2024, серии ZAWW годен до 31.10.2023, серии ZAWX годен до 30.11.2023, серии ZAWK годен до 30.09.2023, серии ZAWE годен до 30.09.2023, серии Y1690A годен до 28.02.2023, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии 4201221 годен до 30.11.2024, серии 4161121 годен до 31.10.2024, серии 3620821 годен до 31.07.2024, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии 4191221 годен до 30.11.2024, серии 3910821 годен до 31.07.2024, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии UCVC годен до 31.07.2024, серии UCVA годен до 29.02.2024, серии UCUN годен до 31.12.2023, серии UCUL годен до 31.12.2023, серии UCUE годен до 30.09.2023, серии UCTW годен до 31.07.2023, серии UCTU годен до 30.06.2023, серии UCTM годен до 31.03.2023, серии UCTT годен до 30.06.2023, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии VBYX годен до 31.12.2023, серии VBYL годен до 30.09.2023, серии VBXN годен до 31.05.2023, в количестве 69 SGTIN/ упаковок по адресу: 192288, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 128, корп. 2 литер А, помещ. 41Н, пом.6-13, в отношении которых, последние операции осуществлялись март, апрель, май, июнь, июль, октябрь, декабрь 2021; январь, февраль, март, апрель, май, июль, август, октябрь, ноябрь, декабрь 2022. Признаки наличия "зависших остатков" лекарственного препарата Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии 1690122 годен до 31.12.24 , серии ZAXK годен до 29.02.2024, серии ZAWW годен до 31.10.2023, серии ZAWX годен до 30.11.2023, серии ZAWK годен до 30.09.2023, серии ZAWE годен до 30.09.2023, серии Y1690A годен до 28.02.2023, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии 4201221 годен до 30.11.2024, серии 4161121 годен до 31.10.2024, серии 3620821 годен до 31.07.2024, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии 4191221 годен до 30.11.2024, серии 3910821 годен до 31.07.2024, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии UCVC годен до 31.07.2024, серии UCVA годен до 29.02.2024, серии UCUN годен до 31.12.2023, серии UCUL годен до 31.12.2023, серии UCUE годен до 30.09.2023, серии UCTW годен до 31.07.2023, серии UCTU годен до 30.06.2023, серии UCTM годен до 31.03.2023, серии UCTT годен до 30.06.2023, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастризи», Россия серии VBYX годен до 31.12.2023, серии VBYL годен до 30.09.2023, серии VBXN годен до 31.05.2023, в количестве 69 SGTIN/ упаковок по адресу: 192288, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 128, корп. 2 литер А, помещ. 41Н, пом.6-13, в отношении которых, последние операции осуществлялись март, апрель, май, июнь, июль, октябрь, декабрь 2021; январь, февраль, март, апрель, май, июль, август, октябрь, ноябрь, декабрь 2022.