Проверка № 78250661000017342352 от 26 февраля 2025 года

ООО "ПАРУС ПЛЮС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
26 февраля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРУС ПЛЮС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Предостережение
О невнесении ООО "ПАРУС ПЛЮС" в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). ООО "ПАРУС ПЛЮС" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 07.07.2020 № Л042-01148-78/00163274, является субъектом обращения лекарственных средств. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547). На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. При рассмотрении поступивших из Росздравнадзора в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обращений граждан вх. № 09-Г-14210 от 24.02.2025) о невозможности приобретения лекарственных препаратов: Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастриз»; Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастриз»; Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные ООО «АстраЗенека Индастриз» и на основании мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах (посредством личного кабинета контролирующего органа), установлено: на 26.02.2025 по данным ФГИС МДЛП на остатках контролируемого лица ООО "ПАРУС ПЛЮС" ИНН 7810882360 , ОГРН 1127847467571 в статусе в обороте/не выведены из оборота числятся лекарственные препараты: Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия серии UCTD годен до 28.02.2023, серии UCTN годен до 31.03.2023, серии UCTR годен до 31.05.2023, серии UCTS годен до 31.05.2023, серии UCTT годен до 30.06.2023, серии UCTW годен до 31.07.2023, серии UCTY годен до 31.07.2023, серии UCTZ| годен до 31.08.2023, серии UCUD годен до 30.09.2023, серии UCUE годен до 30.09.2023, серии UCUN годен до 31.12.2023, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия серии VBYM годен до 31.10.2023, серии VBYG годен до 31.10.2023, серии VBXU годен до 30.09.2023, серии VBXN годен до 31.05.2023, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия серии Y1446A годен до 30.11.2022, серии Y1690A годен до 28.02.2023, серии Y1852A годен до 30.04.2023, серии Y1870A годен до 30.04.2023, серии Y1982A годен до 31.07.2023, серии ZAWC годен до 30.09.2023, серии ZAWE годен до 30.09.2023, серии ZAWF| годен до 30.09.2023, серии ZAWH годен до 30.09.2023, серии ZAWW годен до 31.10.2023, в количестве 104 SGTIN/ упаковок, по адресам:193318, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 23а, 1-Н, пом. № 26, 27, 28 ; 196105, г. Санкт- Петербург, проспект Московский, д.182, лит. А, пом.76Н, в отношении которых, последние операции осуществлялись – февраль, март, апрель, май, июнь, июнь, июль, август 2021, март, май 2022. Признаки наличия "зависших остатков" лекарственных препаратов: Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 50 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия серии UCTD годен до 28.02.2023, серии UCTN годен до 31.03.2023, серии UCTR годен до 31.05.2023, серии UCTS годен до 31.05.2023, серии UCTT годен до 30.06.2023, серии UCTW годен до 31.07.2023, серии UCTY годен до 31.07.2023, серии UCTZ| годен до 31.08.2023, серии UCUD годен до 30.09.2023, серии UCUE годен до 30.09.2023, серии UCUN годен до 31.12.2023, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 100 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия серии VBYM годен до 31.10.2023, серии VBYG годен до 31.10.2023, серии VBXU годен до 30.09.2023, серии VBXN годен до 31.05.2023, Беталок® ЗОК; таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой 25 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия серии Y1446A годен до 30.11.2022, серии Y1690A годен до 28.02.2023, серии Y1852A годен до 30.04.2023, серии Y1870A годен до 30.04.2023, серии Y1982A годен до 31.07.2023, серии ZAWC годен до 30.09.2023, серии ZAWE годен до 30.09.2023, серии ZAWF| годен до 30.09.2023, серии ZAWH годен до 30.09.2023, серии ZAWW годен до 31.10.2023, в количестве 104 SGTIN/ упаковок, по адресам: 193318, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 23а, 1-Н, пом. № 26, 27, 28 ; 196105, г. Санкт- Петербург, проспект Московский, д.182, лит. А, пом.76Н, в отношении которых, последние операции осуществлялись – февраль, март, апрель, май, июнь, июнь, июль, август 2021, март, май 2022.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Логвиненко Наталья Модестовна Специалист 1 разряда


Объекты и итоги проверки

Адрес
г Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д 182 литера А, помещ 76н

Нет данных о результатах проверки