ООО "ЛЕКОПТТОРГ"

О невнесении ООО "ЛЕКОПТТОРГ" в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов. Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). ООО "ЛЕКОПТТОРГ" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 22.04.2020 № Л042-01148-78/00261465, является субъектом обращения лекарственных средств. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении фармацевтической деятельности, является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547). На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах (посредством личного кабинета контролирующего органа) и на основании получаемой информации от субъектов обращения ЛС в соответствии с письмами Росздравнадзора на сайте (https://roszdravnadzor.gov.ru/) о выявлении и принятых мерах в отношении лекарственных препаратов, которые изъяты из обращения в связи с несоответствием их качества, установлено: на 18.02.2025 по данным ФГИС МДЛП на остатках контролируемого лица ООО "ЛЕКОПТТОРГ", ИНН 7814443325, ОГРН 1097847213287 в статусе оборот приостановлен/ не выведены из оборота числятся лекарственные препараты: - ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства АО «АЛИУМ» серии 160324 (письмо Росздравнадзора от 01.11.2024 № 01И-1205/24 об отзыве из обращения лекарственного препарата) в количестве 16 SGTIN/ упаковок по адресам мест деятельности: 198328, г. Санкт-Петербург, Маршала Захарова ул., д.21, лит. Е, часть пом.2-Н; 187700, Ленинградская область, Лодейнопольский муниципальный район, Лодейнопольское городское поселение, г. Лодейное Поле, пр. Ленина, д. 38, лит. 4; 188669, Ленинградская область, Всеволожский муниципальный район, Муринское городское поселение, г. Мурино, ул. Шувалова, д. 27/7, пом. 46-Н, этаж 1; 198255, г. Санкт-Петербург, Лени Голикова улица, дом 53, литера А, часть пом.10-Н В поступившем письме исх. № ЛОТ-ИПФК-34 от 13.02.2025 содержится информация о возврате 2 упаковок ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производства АО «АЛИУМ» серии 160324, при этом сведения о 16 упаковках данного препарата числятся в статусе - не выведены из оборота, по данным ФГИС МДЛП на 18.02.2025.