ООО "СЕМЕЙНЫЙ ДОКТОР"

О невнесении ООО "СЕМЕЙНЫЙ ДОКТОР" и в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов, установлено расхождение данных о фактических остатках маркированных лекарственных препаратов с данными из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП). Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). ООО "СЕМЕЙНЫЙ ДОКТОР" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 31.03.2020 № Л041-01149-47/00368015, является субъектом обращения лекарственных средств, лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск, применение и уничтожение лекарственных препаратов. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852). На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах установлено наличие на остатках на 10.02.2025 в ООО "СЕМЕЙНЫЙ ДОКТОР", ИНН 7813576996 в статусе «в обороте»/ не выведены из оборота лекарственных препаратов: МНН- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ] в количестве 662 SGTIN/ уп., что не соответствует данным, предоставленным ООО "СЕМЕЙНЫЙ ДОКТОР" на 28.01.2025 о фактическом наличии на остатке вакцины в количестве 72,8 SGTIN/ уп., МНН- ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ]+АЗОКСИМЕРА БРОМИД в количестве 100 SGTIN/ уп., МНН - ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПАРОТИТА в количестве 4 SGTIN/ уп., что не соответствует данным об их фактическом отсутствии на остатках медицинской организации ООО "СЕМЕЙНЫЙ ДОКТОР" (данные представлены 28.01.2025 ООО "СЕМЕЙНЫЙ ДОКТОР" на эл.адрес по запросу № И-78-246/25 от 16.01.2025, новых поставок в адрес ООО "СЕМЕЙНЫЙ ДОКТОР" по данным МДЛП не было).