ФГБУ "СПБ НИИ ЛОР" МИНЗДРАВА РОССИИ

При рассмотрении обращения П.А.А. (вх. № 078-1836/24/П от 09.12.2024) по факту оказания 08.04.2024 медицинской помощи в ФГБУ «СПб НИИ ЛОР» Минздрава России (история болезни № 1801/2024), информации, представленной ФГБУ «СПб НИИ ЛОР» Минздрава России в рамках рассмотрения обращения (вх. № В78-537/25 от 29.01.2025, № В78-11930/24 от 23.12.2024) и на основании анализа базы данных в системе «Фармаконадзор 2.0» АИС Росздравнадзора, установлено: 08.04.2024 при оказании медицинской помощи (в плановом порядке) пациентке П.А.А. после введения пациентки в эндотрахеальный наркоз на операционном столе после интубации трахеи и введения лекарственных препаратов возникла острая аллергическая реакция по типу крапивницы. Пациентка была осмотрена анестезиологом и аллергологом, введен лекарственный препарат Дексаметазон в/в струйно, высыпания регрессировали в течение нескольких минут, принято решение об отмене оперативного вмешательства. Выписной эпикриз от 09.04.2024 содержит информацию об основном клиническом диагнозе, в т.ч. острая аллергическая реакция (крапивница). В базе данных в системе «Фармаконадзор 2.0» АИС Росздравнадзора отсутствует информация о поданном ФГБУ «СПб НИИ ЛОР» Минздрава России Извещении о нежелательной реакции по данному факту. В представленных пояснениях также не содержится информация о направлении Извещения в уполномоченный орган. ФГБУ «СПб НИИ ЛОР» Минздрава России не сообщило в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти (Росздравнадзор) о нежелательной реакции при применении лекарственных препаратов после введения 08.04.2024 пациентки в эндотрахеальный наркоз, представляющей собой угрозу жизни. В действиях ФГБУ «СПб НИИ ЛОР» Минздрава России имеются признаки нарушений порядка осуществления фармаконадзора, не сообщение в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти (Росздравнадзор) о нежелательной реакции при применении лекарственных препаратов после введения 08.04.2024 пациентки в эндотрахеальный наркоз, с последующей отменой плановой операции.