Проверка № 78250521000019727214 от 17 октября 2025 года

ООО "НИЛЬС"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
17 октября 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НИЛЬС"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Предостережение
Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): ООО "НИЛЬС" (ОГРН: 1197847014738; ИНН: 7801658002) посредством интернет-магазина «НИЛЬС» расположенный на доменном имени www.ozon.ru, ООО «Интернет Решения» (ОГРН: 1027739244741; ИНН: 7704217370) реализует (осуществляла сбыт) незарегистрированного медицинского изделия «Жгут турникет кровоостанавливающий Невский», что подтверждается, в том числе, переходом по ссылке на маркетплейс: https://www.ozon.ru/product/zhgut-turniket-krovoostanavlivayushchiy-nevskiy-770929716/?_bctx=CAQQwu4p&at=MZtvpGXPxC1o1BMGfxV5NnDtxwX01NSKKDxJESNEvYm8&hs=1&sort=score_asc&tab=questions. Сведения о наличии регистрационного удостоверения указанного медицинского изделия, а также о его производителе в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий на сайте Росздравнадзора отсутствуют. В силу ч. 15, ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации запрещается производство и реализация незарегистрированных медицинских изделий. Производство с целью сбыта и сбыт незарегистрированных медицинских изделий, в том числе с использованием средств массовой информации или информационно-телекоммуникационных сетей, подлежит административной ответственности по ст. 6.33 КоАП РФ или уголовной ответственности по ст. 238.1 УК РФ. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушению следующих обязательных требований: ч. 15, ч. 17 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Савчук Валерий Сергеевич Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
190000, г. Санкт-Петербург

Нет данных о результатах проверки