ООО "МЕДКЛУБ"

Получены сведения о наличии признаков нарушения медицинской организацией ООО "МЕДКЛУБ" (ОГРН:1167847219891; ИНН 7813251814) требований действующего законодательства, а именно: при оценке сведений, размещенных в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) Федеральном регистре медицинских организаций информации об оснащении медицинской организации установлено, что ООО "МЕДКЛУБ" не внесены сведения об аппарате ЭХВЧ-300-03-"ЭФА-М" по ТУ 9444-011-58343443-2003, производства ООО "ЭФА медика", Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13869 от 28.05.2019, заводской №AN001522000001, а также сведения об иных медицинских изделиях (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения медицинской организацией заявленных работ (услуг) согласно лицензии Л041-00110-47/00590337 от 27.11.2020. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушению следующих обязательных требований: - ч. 2 ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" - Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждается Правительством Российской Федерации; - Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (вместе с "Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения") (далее – Положение о ЕГИСЗ) - Приложением N 1 к Положению о ЕГИСЗ утвержден состав информации, размещаемой в ЕГИСЗ; - пп "б", "ж" п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково" утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (далее - Положение) - наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются: размещение в ЕГИСЗ сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о медицинских работниках (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ; - пп "е" п. 6 Положения - Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.