СПБ ГУП "ПАССАЖИРАВТОТРАНС"

Поступили сведения о следующих признаках действий (бездействии): СПБ ГУП "Пассажиравтотранс" допустило ошибку в маркировке и регистрации биологического материала пациента в отделении клинической и лабораторной диагностики, что повлекло выдачу ему недостоверного результата лабораторного исследования. Заключение лабораторного исследования СПБ ГУП "Пассажиравтотранс" не содержит наименование использованной тест-системы (название, номер лота/серии, срок годности) и оборудования (название анализатора). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушению следующих обязательных требований: п.2, ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п. 11, п. 16 Правил проведения лабораторных исследований, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения РФ от 18 мая 2021 г. N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований"; п. 7.2.6.1. "ГОСТ Р ИСО 15189-2024, п. 3.5.3 "ГОСТ Р 53079.2-20080).