ООО "ДМЦ "ВИРИЛИС"

О невнесении ООО "ДМЦ "ВИРИЛИС" в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота маркированных лекарственных препаратов, установлено расхождение данных о фактических остатках маркированных лекарственных препаратов с данными из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП). Согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Порядок внесения в ФГИС МДЛП информации обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами и ее состав определен главой VI Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о МДЛП). ООО "ДМЦ "ВИРИЛИС" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности от 03.10.2016 № Л041- 01148-78/00309216, является субъектом обращения лекарственных средств, лицензиатом, который осуществляет хранение, отпуск, применение и уничтожение лекарственных препаратов. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, является соблюдение требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (подпункт «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852). На основании пп. б и г п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору (Территориальным органом Росздравнадзора) обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП о маркированных лекарственных препаратах установлено наличие на остатках на 06.03.2025 в ООО "ДМЦ "ВИРИЛИС", ИНН 7806225370 по адресам: 198303, г. Санкт-Петербург, пр. Ленинский, д. 108, кор. 1, лит. А, пом. 12Н., 198303, г. Санкт-Петербург, Ленинский проспект, д. 108, кор. 1, лит. А, пом. 19Н (часть пом. 6, пом. 7-15, часть пом. 16, пом. 18-21) в статусе «в обороте»/ не выведены из оборота лекарственных препаратов : МНН – ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ, СТОЛБНЯКА, КОКЛЮША, ПОЛИОМИЕЛИТА И ИНФЕКЦИЙ, ВЫЗЫВАЕМЫХ HAEMOPHILUS INFLUENZAE ТИП B, МНН - АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ+ГЕМОФИЛУС ИНФЛУЕНЗЭ ТИПА Б ПОЛИСАХАРИД, МНН - ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА B, МНН - ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ, КРАСНУХИ И ПАРОТИТА, МНН - АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ, МНН - ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ПОЛИОМИЕЛИТА, в количестве 138 SGTIN/ уп., вышеуказанных ММН ВАКЦИН, что не соответствует данным, представленным ООО "ДМЦ "ВИРИЛИС» (информация от 27.02.2025 о фактическом отсутствии вакцин, поступила 03.03.2025 от генерального директора Е.В. Селивановой, с электронного адреса dmcvirilis@yandex.ru ).