ООО "ГОРОДСКИЕ ПОЛИКЛИНИКИ"

По информации, полученной в ходе рассмотрения обращения (вх. № 09-Т-5147 от 03.02.2025) установлены признаки нарушения действующего законодательства в сфере здравоохранения: - на основании выписного эпикриза гр. Д. В.А. (19.08.1987 г.р.) из ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России содержащего сведения о нежелательной реакции у гр. Д. В.А. на инсулин «Ринфаст», в ООО «Городские поликлиники» проведена врачебная комиссия, по решению которой гр. Д. В.А. назначен Инсулин Аспарт по торговому наименованию «Фиасп». Вместе с тем, извещение в систему АИС Фармаконадзора не направлено, не приняты меры для уточнения наличия, регистрации нежелательных явлений. В соответствии с ч.3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации. В действиях ООО «Городские поликлиники» имеются признаки нарушений порядка осуществления фармаконадзора, несообщение в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти (Росздравнадзор) о нежелательной реакции при применении лекарственного препарата.