АО "ВЕРТЕКС"

В Северный территориальный отдел Межрегионального управления Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу и Ленинградской области поступила информация № 78-15851-2025 от 24.03.2025 из Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Москве, содержащая сведения о признаках нарушений обязательных требований, а именно: В соответствии с планом-графиком, ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве» 06.02.2025. была проведена закупка следующих БАД к пище: - БАД к пище «Витаминно-минеральный комплекс» товарного знака «АЛЕРАНА®» («ALERANA®») (Таблетки покрытые оболочкой: Формула «День» массой 585 мг, формула «Ночь» массой 570 мг, Блистер 20 таблеток: 10 таблеток формула «День», 10 таблеток формула «Ночь», 3 блистера в упаковке картонной); изготовитель: АО «ВЕРТЕКС», 197350, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, дом 62, литера А; организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей: АО «ВЕРТЕКС», Российская Федерация, 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, 24 линия В.О., д. 27-а. 60 таблеток. Серия 060624, дата изготовления: 062024, годен до 062026. ТУ 10.89.19-008- 52164484-2021. Согласно Экспертному заключению ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г.Москве» №17-00123-04-5 от 12.03.2025г., выявлено следующее: При оценке маркировки образца БАД к пище «Витаминно-минеральный комплекс» товарного знака «АЛЕРАНА®» («ALERANA ®»), установлено: - Пищевая ценность и энергетическая ценность (калорийность) не указаны, что не соответствует требованиям п. п. 9 п. 1 части 4.1; п. 1 части 4.9 ст. 4 Технического регламента Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011). - Не указано свидетельство о государственной регистрации БАД к пище, в соответствии с которым может быть идентифицирована данная продукция, что не соответствует требованиям п. 3 части 4.1 ст. 4 Технического регламента Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011), согласно которому, указываются дополнительные сведения о документе, в соответствии с которым может быть идентифицирована продукция. БАД к пище «Витаминно-минеральный комплекс» товарного знака «АЛЕРАНА®» («ALERANA®») проходила процедуру государственной регистрации с выдачей свидетельства о государственной регистрации, что подтверждается записью в Реестре свидетельств о государственной регистрации (в рамках ТС ЕврАзЭС) (http://fp.crc.ru) – номер свидетельства о государственной регистрации RU.77.99.11.003.R.003718.10.22 от 28.10.2022 г. - Нанесены надписи «для укрепления и роста волос», «от выпадения волос, для стимулирования роста», «для укрепления и роста здоровых волос, а также улучшения состояния кожи головы у женщин и мужчин», «после 4-х недель регулярного применения витаминно-минерального комплекса «АЛЕРАНА®» уменьшается выпадение волос, снижается ломкость и электризуемость, появляется здоровый блеск», указывающая на заявленную эффективность БАД и лечебно-профилактический эффект (введение в заблуждение потребителей (приобретателей)), что не соответствует требованиям п. 1 ч. 4.12 ст. 4 Технического регламента Таможенного союза «Пищевая продукция в части ее маркировки» (ТР ТС 022/2011), а также, не соответствует требованиям ст. 4 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011), согласно которой биологически активные добавки к пище (БАД) – природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции. Вышеуказанный образец отобран в аптеке в ООО «Водолей» Аптечный пункт «Аптека Плюс», 129626, г. Москва, Мира пр-т, д. 112, пом. 12Н. Дата отбора: 06.02.2025г. В соответствии с преамбулой Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» данный закон направлен на обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения как одного из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду. Согласно положениям статьи 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции; проводить работы по обоснованию безопасности для человека новых видов продукции и технологии ее производства, критериев безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания и разрабатывать методы контроля за факторами среды обитания; своевременно информировать население, органы местного самоуправления, органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, об аварийных ситуациях, остановках производства, о нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения. Согласно пункту 1 статьи 15 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» пищевые продукты должны удовлетворять физиологическим потребностям человека и не должны оказывать на него вредное воздействие. Согласно пункту 5 статьи 15 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» граждане, индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие производство, закупку, хранение, транспортировку, реализацию пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья, а также контактирующих с ними материалов и изделий, должны выполнять санитарно-эпидемиологические требования. Согласно части 4.1 ст. 4 технического регламента Таможенного союза ТР ТС 022/2021 «Пищевая продукция в части ее маркировки», маркировка упакованной пищевой продукции должна содержать следующие сведения: 1) наименование пищевой продукции; 2) состав пищевой продукции, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 7 части 4.4 настоящей статьи и если иное не предусмотрено техническими регламентами Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции; 3) количество пищевой продукции; 4) дату изготовления пищевой продукции; 5) срок годности пищевой продукции; 6) условия хранения пищевой продукции, которые установлены изготовителем или предусмотрены техническими регламентами Таможенного союза на отдельные виды пищевой продукции. Для пищевой продукции, качество и безопасность которой изменяется после вскрытия упаковки, защищавшей продукцию от порчи, указывают также условия хранения после вскрытия упаковки; 7) наименование и место нахождения изготовителя пищевой продукции или фамилия, имя, отчество и место нахождения индивидуального предпринимателя - изготовителя пищевой продукции (далее - наименование и место нахождения изготовителя), а также в случаях, установленных настоящим техническим регламентом Таможенного союза, наименование и место нахождения уполномоченного изготовителем лица, наименование и место нахождения организации-импортера или фамилия, имя, отчество и место нахождения индивидуального предпринимателя-импортера (далее - наименование и место нахождения импортера); 8) рекомендации и (или) ограничения по использованию, в том числе приготовлению пищевой продукции в случае, если ее использование без данных рекомендаций или ограничений затруднено, либо может причинить вред здоровью потребителей, их имуществу, привести к снижению или утрате вкусовых свойств пищевой продукции; 9) показатели пищевой ценности пищевой продукции с учетом положений части 4.9 настоящей статьи; 10) сведения о наличии в пищевой продукции компонентов, полученных с применением генно-модифицированных организмов (далее - ГМО). 11) единый знак обращения продукции на рынке государств - членов Таможенного союза. Согласно п. 1 части 4.9 ст. 4 технического регламента Таможенного союза ТР ТС 022/2021 «Пищевая продукция в части ее маркировки», пищевая ценность пищевой продукции, указываемая в ее маркировке, включает следующие показатели: 1) энергетическую ценность (калорийность); 2) количество белков, жиров, углеводов; 3) количество витаминов и минеральных веществ. Согласно п. 1 ч. 4.12 ст. 4 технического регламента Таможенного союза ТР ТС 022/2021 «Пищевая продукция в части ее маркировки», маркировка пищевой продукции, предусмотренная пунктом 1 части 4.1 и пунктом 1 части 4.2 настоящей статьи, должна быть понятной, легкочитаемой, достоверной и не вводить в заблуждение потребителей (приобретателей), при этом надписи, знаки, символы должны быть контрастными фону, на который нанесена маркировка. Способ нанесения маркировки должен обеспечивать ее сохранность в течение всего срока годности пищевой продукции при соблюдении установленных изготовителем условий хранения. Критериями легкочитаемости являются четкость и разборчивость используемого в маркировке шрифта, размер которого должен соответствовать требованиям, указанным в абзацах четвертом и пятом настоящего пункта, а также контраст между цветом фона и цветом нанесенной на него информации, обеспечивающие возможность прочтения информации без применения оптических приспособлений, за исключением используемых для коррекции дефектов зрения (очки, контактные линзы и т.п.). Критерием понятности является однозначность передачи смысла информации о пищевой продукции в форме текста либо текста и изображения. Сведения, предусмотренные подпунктами 1, 3, 4 (кроме слов, используемых для указания даты изготовления и (или) информации о месте нанесения даты изготовления (при наличии такой информации)) и 5 (кроме слов, используемых для указания срока годности и (или) информации о месте нанесения срока годности (при наличии такой информации)) пункта 1 части 4.1 настоящей статьи, указываются шрифтом высотой не менее 2 мм (строчные буквы). Сведения, предусмотренные подпунктами 2, 6, 7, 8 (в части рекомендаций и (или) ограничений по использованию) и 9 (для специализированной пищевой продукции) пункта 1 части 4.1 настоящей статьи, а также слова, используемые для указания даты изготовления, срока годности и (или) информации о месте нанесения даты изготовления, срока годности (при наличии такой информации), указываются шрифтом высотой не менее 0,8 мм (строчные буквы). Согласно ст. 4 Технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011) регламентированы определения для целей применения настоящего технического регламента.