ООО "РИАДЭМА"

3. На основании задания от 06.11.2024 № 14 Комитетом по тарифам Санкт-Петербурга проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия с контролируемыми лицами в форме наблюдения за соблюдением обязательных требований (далее – Наблюдение) при осуществлении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), предметом которого являлась оценка соответствия предлагаемого размера отпускных оптовых цен и (или) отпускных розничных цен (далее – предлагаемая отпуская цена) установленным предельным оптовым и (или) предельным розничным ценам на некоторые лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (далее – предельная цена), посредством сбора и анализа данных, размещенных в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее – ИТС «Интернет»). По результатам Наблюдения установлено: ООО «РИАДЭМА» (далее - Общество) осуществляет реализацию лекарственных препаратов, в том числе включённых в перечень ЖНВЛП, по адресу: Санкт-Петербург, ул. 10-я Красноармейская, д. 9 литера А. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности: Л042-01148-78/00262752 от 22.10.2020. Согласно информации, размещенной в ИТС «Интернет» (сайт https://spb.uteka.ru), предлагаемая отпускная цена на указанные ниже лекарственные препараты в аптеке Общества по указанному адресу составляет: Флуоксетин Ланнахер (капсулы, 20 мг, 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная; производства Вл.Общество с ограниченной ответственностью «Бауш Хелс» (ООО «Бауш Хелс»), Россия (7706782987); Вып.к.Перв.Уп.Втор.Уп.Пр.Г.Л. Фарма ГмбХ, Австрия (ATU54367509) (далее - Флуоксетин Ланнахер) – 195 (сто девяносто пять) рублей 00 копеек (https://spb.uteka.ru/product/fluoksetin-lannaher-109728/); Паксил (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные; производства Вл.АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия (7703129836); Вып.к.Перв.Уп.Втор.Уп.Пр.Делфарм Познань Спулка Акцыйна, Польша (7770000206) (далее – Паксил) – 1625 (одна тысяча шестьсот двадцать пять) рублей 00 копеек (https://spb.uteka.ru/product/paksil-338747/). Согласно части 2 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинские организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленные подразделения, расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по ценам, которые формируются в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, и уровень которых (без учета налога на добавленную стоимость) не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации. Перечень ЖНВЛП утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Лекарственные препараты Флуоксетин Ланнахер и Паксил включены в перечень ЖНВЛП (МНН: Флуоксетин и Пароксетин соответственно). Предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, на территории Санкт-Петербурга утверждены распоряжением Комитета по тарифам Санкт-Петербурга от 29.09.2021 № 52-р. Согласно данным Калькулятора конечной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, на территории Санкт-Петербурга (https://jnvlpcalc.spbeias.ru/), предельная цена на указанные выше лекарственные препараты составляет: Флуоксетин Ланнахер – 158 (сто пятьдесят восемь) рублей 78 копеек; Паксил - 1 556 (одна тысяча пятьсот пятьдесят шесть) рублей 44 копейки. Таким образом, по итогам Наблюдения выявлен факт превышения предлагаемых отпускных цен в аптеке Общества предельным ценам: размер завышения на Флуоксетин Ланнахер – 36, 22 руб.; размер завышения на Паксил – 68, 56 руб. Указанные действия (бездействия) могут привести к нарушениям обязательных требований, а именно: Превышение размера отпускных оптовых цен и(или) отпускных розничных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, относительно размеров предельных оптовых цен и(или) предельных розничных цен, размер которых определяется с учетом установленных на территории Санкт-Петербурга предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов. (НПА: часть 2 статьи 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приложение к распоряжению Комитета по тарифам Санкт-Петербурга от 29.09.2021 № 52-р «Об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на территории Санкт-Петербурга»). Согласно приложению № 1 к постановлению Правительства Санкт-Петербурга от 30.09.2021 № 735 «О региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» установление по результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинга безопасности), проведенного в отношении контролируемого лица посредством сбора и анализа данных, размещенных в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», факта превышения предлагаемого размера отпускных оптовых цен и(или) отпускных розничных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, относительно размеров предельных оптовых цен и(или) предельных розничных цен, является индикатором риска нарушения обязательных требований. В силу подпункта «а» пункта 3 постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» при выявлении индикаторов риска нарушения обязательных требований при условии согласования с органами прокуратуры проводятся внеплановые контрольные (надзорные) мероприятия (далее – КНМ). Вместе с тем, руководствуясь принципами Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее - Закон № 248-ФЗ), в частности, приоритетностью проведения профилактических мероприятий, направленных на снижение риска причинения вреда (ущерба), по отношению к проведению КНМ, Комитетом, принято решение об объявлении Обществу предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований в соответствии с частью 1 статьи 49 Закона № 248-ФЗ. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО «РИАДЭМА» принять меры по устранению выявленных нарушений посредством приведения размеров предлагаемых отпускных цен на Флуоксетин Ланнахер и Паксил установленным предельным ценам и по недопущению подобных нарушений в будущем. 5. Вы вправе подать в Комитет по тарифам Санкт-Петербурга возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 3.4 Постановление Правительства Санкт-Петербурга от 30.09.2021 № 735 «О региональном государственном контроле (надзоре) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». 6. В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) на портале Санкт‑Петербургского государственного бюджетного учреждения «Центр развития и поддержки предпринимательства Санкт‑Петербурга» в разделе «Самообследование (контрольно-надзорная деятельность)» по ссылке https://www.crpp.ru/services/samoobsledovanie_.