Проверка № 78240661000015699085 от 4 октября 2024 года
ООО "ЭРКАФАРМ НЕВА"
Дата проведения
4 октября 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области поступила информация от покупателя об отпуске/розничной продаже (чек продажи от 22.06.2024 13:05) фармацевтом аптеки ООО «Эркафарм-Нева» (ИНН 4703148953) по адресу: г. Гатчина, ул. Соборная, д.11/1, пом.4-Н, 1 эт., рецептурных лекарственных препаратов: Топирамат канон 100 мг №28 – 1 уп., Топирамат канон 50 мг №30 – 1 уп., Трилептал 150 мг №50 – 1 уп. (интернет-заказ МА-182588604 от 19.06.2024), без предъявления рецепта врача, оформленного в установленном порядке. - Согласно сведениям Государственного реестра лекарственных средств (https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx), инструкции по медицинскому применению лекарственные препараты Топирамат Канон таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг №30, Топирамат Канон (Международное непатентованное наименование (МНН) - Топирамат) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг №28, Галоперидол (МНН Галоперидол) таблетки 1,5 мг №50, Трилептал (МНН Окскарбазепин) таблетки покрытые пленочной оболочкой 150мг №50, отпускаются из аптек по рецепту врача. Согласно п.6 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н лекарственные препараты МНН Топирамат, МНН Окскарбазепин отпускаются из аптек при предъявлении надлежаще оформленного рецепта формы № 107-1/у. На обороте предоставленных рецептов формы № 107-1/у от 15.01.2024, 14.12.2023 с назначением лекарственных препаратов Топирамат 50 мг №60 и Топирамат 100 мг №30 «По специальному назначению», на 11 месяцев, частота получения – ежемесячно, отсутствует отметка об отпуске лекарственных препаратов 22.06.2024 по месту отпуска ООО «Эркафарм-Нева» по адресу: г. Гатчина, ул. Соборная, д.11/1, пом.4-Н, 1 эт., - Инструкция по работе с заказами «Apteka.ru» (раздел III Выдача товара покупателю), утвержденная приказом директора ООО «Эркафарм Нева» №88 от 31.12.2020 (вх.№В78-8330/24 от 13/09/2024), не содержит информации о возможности частичного выдачи/отпуска товаров из интернет-заказа в случае отсутствия/не предъявления рецепта врача на какой-либо из рецептурных препаратов, что привело к первичному отказу в отпуске покупателю части интернет-заказа МА-182588604 в связи с отсутствием рецепта на один из препаратов - рецептурный препарат «Галоперидол 1,5 мг». В действиях ООО «Эркафарм Нева» содержатся признаки нарушений порядка розничной торговли лекарственными препаратами, порядка отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Самулыжко Екатерина Геннадиевна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
обл. Ленинградская, р-н Гатчинский, г. Гатчина, ул. Соборная
Нет данных о результатах проверки
