Проверка № 78240661000015689634 от 3 октября 2024 года

ООО "ПЕРВАЯ АПТЕКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
3 октября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПЕРВАЯ АПТЕКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области поступила информация об отсутствии регистрации в ИС МДЛП результатов приемки лекарственных препаратов, отгруженных отправителем и не принятых ООО «Первая Аптека» с использованием схемы 416: Реализация товаров ФК003384715 от 09.07.2024 - Аквадетрим 2000МЕ №30 таб. раст., серия 2871222 – 15 шт., Аквадетрим 2000МЕ №30 таб. раст., серия 2881222 -1 шт.; Реализация товаров ФК003831725 от 06.08.2024 - Ферретаб комп №30 капс. пролонг. действия серия G11078 - 20 уп. ООО «Первая Аптека» не обеспечило передачу в ФГИС МДЛП сведений: дата совершения операции; идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего приемку лекарственного препарата; идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, осуществившего отгрузку лекарственного препарата; реквизиты государственного или муниципального контракта (в случае передачи лекарственного препарата, предназначенного для обеспечения граждан за счет средств федерального бюджета или средств бюджетов субъектов Российской Федерации); источник финансирования; тип гражданско-правовых отношений субъектов обращения лекарственных средств; код идентификации или код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата, в которой находится этот лекарственный препарат (в случае передачи третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата целиком); реквизиты первичного документа, являющегося основанием для передачи лекарственного препарата (дата и номер); стоимость лекарственного препарата (с учетом налога на добавленную стоимость) согласно первичным документам; сумма налога на добавленную стоимость. В действиях ООО «Первая Аптека» содержатся признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (не предоставление в систему данных о приемке лекарственных препаратов в течение 1 рабочего дня с даты получения).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Самулыжко Екатерина Геннадиевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора