Проверка № 78240661000015625078 от 30 сентября 2024 года

ООО "НЕОФАРМ СЕВЕРО-ЗАПАД"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
30 сентября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕОФАРМ СЕВЕРО-ЗАПАД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области поступила информация об отпуске (розничной продаже) из аптеки «Столички» ООО «Неофарм Северо-Запад» по адресу: Ленинградская обл., г. Тосно, ул. Боярова, д. 4 - 22.08.2024 10:56 (кассир Михайлова С.В.) лекарственного препарата Постинор (МНН Левоноргестрел) таб. 0,75 мг 2 шт, блистер, пачки картонные, производитель ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия серия Т341981 по розничной цене 574 руб. без внутреннего содержимого упаковки (без блистера с 2 таб. и листа-вкладыша/информации). Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». В соответствии с Правилами, все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента, осуществляются в соответствии с утвержденными стандартными операционными процедурами (СОП). Согласно представленному ООО «НЕОФАРМ СЕВЕРО-ЗАПАД» СОП, при отпуске (продаже) препарата без рецепта фармацевт/ провизор в присутствии покупателя проверяет маркировку, упаковку (внешний вид, количество блистеров), срок годности, наличие инструкции по применению в вторичной упаковке, при этом, при отпуске фармацевтом не была проверена упаковка на наличие блистеров, инструкции по применению (согласно пояснениям фармацевта ООО "НЕОФАРМ СЕВЕРО-ЗАПАД" Михайловой С.В. от 13.09.2024 «22.08.2024 10:56 был осуществлен отпуск по бронированию №1477 препарата Постинор 0,72 №2. При отпуске никаких ощущений о неполной коробке не возникло»). В действиях ООО «Неофарм Северо-Запад» содержатся признаки нарушений порядка розничной торговли лекарственными препаратами, правил надлежащей аптечной практики.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Самулыжко Екатерина Геннадиевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
187000, обл. Ленинградская, р-н Тосненский, г. Тосно, ул. Боярова, д 4

Нет данных о результатах проверки