СПБ БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ"

О невнесении СПБ БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота лекарственных препаратов. Согласно Реестра выданных лицензий АИС Росздравнадзора СПБ БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01148-78/00343859 от 16.12.2020 по адресу 197022, г. Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостровский, д. 63, литера А, пом. 8-Н, и является субъектом обращения лекарственных средств. При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по Санкт-Петербургу и Ленинградской области на постоянной основе мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП на основании поручения Росздравнадзора от 22.04.2022 №01ВП-7/22, а также в связи с заполнением отчета Росздравнадзора «Сведения ФГИС МДЛП о фактических остатках антиретровирусных лекарственных препаратов в субъектах РФ», на основании сведений, предоставленных СПб БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" (вх.№В78-8153/24 от 06.09.2024 исх.№1266), установлены значительные расхождения фактических остатков и данных из ФГИС МДЛП: по данным личного кабинета контролирующего органа ФГИС МДЛП (по состоянию на 04.09.2024, 13.09.2024) на остатках СПб БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" по адресу 197022, г. Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостровский, д. 63, литера А, пом. 8-Н в статусе: В обороте/не выведен из оборота находятся 9 040 SGTIN шт/уп. лекарственного препарата МНН ДОЛУТЕГРАВИР, при этом, согласно информации, предоставленной СПБ БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" данный препарат фактически отсутствует в организации. В действиях СПБ БФ "ГУМАНИТАРНОЕ ДЕЙСТВИЕ" содержатся признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях (не предоставление в полном объеме и своевременно сведений о выводе из оборота), производимых с лекарственными препаратами.