Проверка № 78240661000010600513 от 15 мая 2024 года

ГБУЗ ЛО "БОКСИТОГОРСКАЯ МБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 мая 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "БОКСИТОГОРСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Предостережение
Согласно информации, содержащейся в обращении гр. Р.В.С. (вх. № О78-489/24/Р от 28.03.2024г г), в аптечном пункте ГБУЗ «Бокситогорская межрайонная больница», ИНН 4701001578, расположенного по адресу 187600, Ленинградская область, г. Пикалево, ул. Больничная, д. 19, лит. А, сведениям из системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, ГБУЗ «Бокситогорская межрайонная больница» передало в ФГИС МДЛП недостоверные сведения о выводе из оборота маркированного лекарственного препарата Омепразол-АКРИХИН капс. 20 мг № 30, в том числе упаковки (SGTIN 046019690081280445629339998), несоответствующие фактически выполненной операции с маркированным товаром. ГБУЗ «Бокситогорская межрайонная больница» фактически осуществлена розничная торговля конечному потребителю по чеку от 20.03.2024 в 13:42 упаковки препарата Омепразол-АКРИХИН капс. 20 мг № 30 (SGTIN 046019690081280445629339998), ранее выведенной из оборота в системе ФГИС МДЛП для оказания медицинской помощи 13.07.2023, в нарушении п. 5.1.1 Раздела 5 «Вывод из оборота» инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), утвержденную Росздравнадзором. Представленный заявителем чек продажи от 20.03.2024 № 13:42 не содержит дополнительный обязательный реквизит - "код товара" - признак маркировки – «М»
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Назарова Г. С. Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки



Адрес
187650, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н БОКСИТОГОРСКИЙ, Г. БОКСИТОГОРСК, УЛ. КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. Д. 23,

Нет данных о результатах проверки