ООО "МИРФАРМ"

1) Договоры (заверенные копии), товаросопроводительные документы поставки, документы, подтверждающие соответствие качества лекарственного препарата (копии) на поставку в ООО «МИРФАРМ» по адресу: 191002, Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 18, лит. А, пом. 1-Н лекарственного препарата Рапамун®; таблетки, покрытые оболочкой 1 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные» серии FY8951. 2) Отчет по движению, включая реестр продаж лекарственного препарата Рапамун®; таблетки, покрытые оболочкой 1 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные», включая серию FY8951, реестр продаж за 04.10.2023, чек продажи от 04.10.2023 в 16:43. 3) Документация из личного кабинета ФГИС МДЛП по адресу ГАР/ФИАС: 191002, Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 18, лит. А, пом. 1-Н; подтверждающая внесение в федеральную государственную систему «Мониторинг движения лекарственных средств» (ФГИС МДЛП) сведений о всех операциях ввода и вывода из оборота лекарственного препарата «Рапамун®; таблетки, покрытые оболочкой 1 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные» серии FY8951. 4) Копия должностной инструкции на работника Джораеву С.С., допущенную к фармацевтической деятельности, в части розничной продажи (отпуска) 04.10.2023 лекарственного препарата Рапамун®; таблетки, покрытые оболочкой 1 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные» серии FY8951. 5) Документация системы качества. Стандартные операционные процедуры, регламентирующие порядок проведения операций, связанных с приемкой, товародвижением и выявлением фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов; соблюдение правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, порядка проведения приемочного контроля, пресечения обращения (продажи) фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов,по работе с маркированными препаратами 6) Пояснительная записка руководителя организации на имя Руководителя Территориального органа Росздравнадзора по фактам обращения (закупки, приемки, хранения, розничной реализации (отпуска) 04.10.2023 в аптечном пункте ООО «МИРФАРМ» по адресу: 191002, Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 18, лит. А, пом. 1-Н лекарственного препарата Рапамун®; таблетки, покрытые оболочкой 1 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные» серии FY8951, с нечитаемым уникальным кодом маркировки в мобильном приложении «Честный знак», первая и последняя цифры в номере SN 02419048095 стерты; о происхождении (поступлении) в аптечный пункт ООО «МИРФАРМ» данной упаковки препарата Рапамун®; таблетки, покрытые оболочкой 1 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные» серии FY8951; о невнесении информации о движении препарата Рапамун®; таблетки, покрытые оболочкой 1 мг 10 шт., блистеры (10), пачки картонные» серии FY8951 в системе ФГИС МДЛП.