Проверка № 78230661000008531952 от 28 ноября 2023 года

ООО "ЭРКАФАРМ НЕВА"

Внеплановое КНМ
Выездная проверка
Завершено


Дата проведения
28 ноября 2023 года — 1 декабря 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭРКАФАРМ НЕВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Правовое основание проведения проверки
Индикаторы риска

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
В целях проведения выездной проверки Обществу с ограниченной ответственностью «ЭРКАФАРМ Нева» (ООО «ЭРКАФАРМ Нева») необходимо представить следующие документы: 1) Документы, подтверждающие соблюдение: - порядка ведения учета лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин (специальные журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; документы, подтверждающие соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету); - порядка отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин, оформления сопроводительных документов (рецепты, требования на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, выбывшие из оборота); - организации хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин; - организации системы внутреннего контроля в части отпуска, реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету с МНН Прегабалин (приказы, стандартные операционные процедуры); 2) Договоры (заверенные копии) на закупку лекарственных препаратов с МНН-Прегабалин, реестр приходных документов, товарные накладные (копии), счета-фактуры (копии), сертификационные листы на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения с МНН-Прегабалин, карточки складского учета, включая реестры продаж лекарственных препаратов с МНН-Прегабалин в аптеке ООО «ЭРКАФАРМ Нева» по адресу: 188678, Ленинградская область, Всеволожский район, г. Мурино, Привокзальная площадь, д. 1-А, корп. 1, пом. 68Н, 69Н; 3) Журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету с МНН-Прегабалин за текущий период 2023 года, с приложением документов, подтверждающих внесение записей в журнал (приходные документы, рецепты, требования) в аптеке ООО «ЭРКАФАРМ Нева» по адресу: 188678, Ленинградская область, Всеволожский район, г. Мурино, Привокзальная площадь, д. 1-А, корп. 1, пом. 68Н, 69Н. 4) Документы, подтверждающие движение лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, с МНН-Прегабалин (сведения из системы ФГИС МДЛП).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зернова Ирина Владимировна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Самулыжко Екатерина Геннадиевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
188678, Ленинградская область, Р-Н ВСЕВОЛОЖСКИЙ, Г. МУРИНО, ПЛ. ПРИВОКЗАЛЬНАЯ, Д. Д. 1-А, Корпус К. 1, ПОМЕЩ. 68, 69-Н

Нет данных о результатах проверки