Проверка № 78230661000008531952 от 28 ноября 2023 года
ООО "ЭРКАФАРМ НЕВА"
Дата проведения
28 ноября 2023 года — 1 декабря 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Правовое основание проведения проверки
Индикаторы риска
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
В целях проведения выездной проверки Обществу с ограниченной ответственностью «ЭРКАФАРМ Нева» (ООО «ЭРКАФАРМ Нева») необходимо представить следующие документы: 1) Документы, подтверждающие соблюдение: - порядка ведения учета лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин (специальные журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; документы, подтверждающие соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету); - порядка отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин, оформления сопроводительных документов (рецепты, требования на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, выбывшие из оборота); - организации хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин; - организации системы внутреннего контроля в части отпуска, реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету с МНН Прегабалин (приказы, стандартные операционные процедуры); 2) Договоры (заверенные копии) на закупку лекарственных препаратов с МНН-Прегабалин, реестр приходных документов, товарные накладные (копии), счета-фактуры (копии), сертификационные листы на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения с МНН-Прегабалин, карточки складского учета, включая реестры продаж лекарственных препаратов с МНН-Прегабалин в аптеке ООО «ЭРКАФАРМ Нева» по адресу: 188678, Ленинградская область, Всеволожский район, г. Мурино, Привокзальная площадь, д. 1-А, корп. 1, пом. 68Н, 69Н; 3) Журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету с МНН-Прегабалин за текущий период 2023 года, с приложением документов, подтверждающих внесение записей в журнал (приходные документы, рецепты, требования) в аптеке ООО «ЭРКАФАРМ Нева» по адресу: 188678, Ленинградская область, Всеволожский район, г. Мурино, Привокзальная площадь, д. 1-А, корп. 1, пом. 68Н, 69Н. 4) Документы, подтверждающие движение лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, с МНН-Прегабалин (сведения из системы ФГИС МДЛП).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Зернова Ирина Владимировна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Самулыжко Екатерина Геннадиевна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
188678, Ленинградская область, Р-Н ВСЕВОЛОЖСКИЙ, Г. МУРИНО, ПЛ. ПРИВОКЗАЛЬНАЯ, Д. Д. 1-А, Корпус К. 1, ПОМЕЩ. 68, 69-Н
Нет данных о результатах проверки