Проверка № 78230661000008115313 от 16 октября 2023 года

ООО "ХЕЛИКС НОРД-ВЕСТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
16 октября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЕЛИКС НОРД-ВЕСТ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Предостережение
Невнесение ООО "Хеликс Норд-Вест" в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота лекарственных препаратов. При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП, и на основании сведений, предоставленных ООО «Хеликс Норд-Вест» в электронном виде 29.09.2023, на запрос о фактическом наличии (в упаковках и в дозах) /или отсутствии в карантинной зоне медицинской организации Вакцин для профилактики COVID-19 с истекшим сроком годности, установлены значительные расхождения фактических остатков и данных из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП). Согласно информации, предоставленной ООО «Хеликс Норд-Вест» на остатках медицинской организации, отсутствуют какие-либо лекарственные препараты - Вакцины для профилактики COVID-19, срок годности/применения которых истек. При этом, по данным ФГИС МДЛП (статус: «В обороте», тип вывода из оборота: «лекарственный препарат не выведен из оборота») на остатке ООО «Хеликс Норд-Вест» находятся лекарственные препараты (разных торговых наименований, серий, дозировок, фасовок) - вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), срок годности/применения которых истёк, а именно: Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 общим количеством: 102 уп./SGTIN.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Самулыжко Е. Г. Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
197022, Г. Санкт-Петербург, НАБ. РЕКИ КАРПОВКИ, Д. Д. 5, Корпус ЛИТЕР Л,

Нет данных о результатах проверки