Проверка № 78230661000008114283 от 16 октября 2023 года

СПБ ГБУЗ ПОЛИКЛИНИКА №38

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
16 октября 2023 года

Проверка проводится в отношении
САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №38"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Предостережение
Невнесение СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 38» в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (далее - ФГИС МДЛП) сведений обо всех операциях, связанных с обращением принятых и выведенных из оборота лекарственных препаратов. При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области мониторинга за своевременным внесением информации субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП и на основании сведений, предоставленных Комитетом по здравоохранению Санкт-Петербурга о фактическом наличии (в упаковках и в дозах) /или отсутствии в карантинной зоне Вакцин для профилактики COVID-19 с истекшим сроком годности в медицинских организациях Санкт-Петербурга (вх.№В78-8604/23 от 28.09.2023) установлены значительные расхождения фактических остатков и данных из ФГИС МДЛП (личный кабинет Контролирующего органа ФГИС МДЛП): Согласно информации, предоставленной Комитетом по здравоохранению Санкт-Петербурга (вх.№В78-8604/23 от 28.09.2023), в СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 38» имеется на остатках 3 уп. вакцины Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, и 1 уп. вакцины КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), срок годности/применения которых истек при этом, При этом, по данным ФГИС МДЛП (статус: «В обороте», тип вывода из оборота: «лекарственный препарат не выведен из оборота») на остатке СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 38» находятся лекарственные препараты (разных серий, дозировок, фасовок) - вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), срок годности/применения которых истёк, а именно: Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), общим количеством: 99 уп./SGTIN
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Самулыжко Е. Г. Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
191015, Г. Санкт-Петербург, УЛ. КАВАЛЕРГАРДСКАЯ, Д. Д. 26, Корпус ЛИТЕР А,

Нет данных о результатах проверки