ООО "ТД "КРОНВЕТ"

В Северо-Западное межрегиональное управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (далее – Управление) поступили документы из которых следует, что ООО «ТД «Кронвет» (ИНН: 7810004398), осуществляет обращение контрафактных вакцин Nobivac DHPPI и Nobivac Rabies. Управлением рассмотрено обращение гражданина (вх. № 13/212-Л от 07.06.2023), из которого следует, что 23.02.2023 при вакцинации животных в одной из клиник Санкт-Петербурга применялись контрафактные вакцины Nobivac DHPPI (серия А679А02) и Nobivac Rabies (серия А595А01). Этот факт подтверждается печатью лечебного учреждения и наклейками данных вакцин, вклеенных в соответствующие страницы паспортов животных, на которых дата выпуска и срок годности вакцин указаны на английском языке. В адрес ветеринарной клиники был направлен запрос (от 08.08.2023 № 3670-12) с целью установления поставщика биопрепаратов. Из представленных документов установлено, что поставщиком является ООО «ТД «Кронвет». Согласно ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон 61-ФЗ) в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. По информации, размещенной по ссылке https://fsvps.gov.ru/sites/default/files/files/regLicensing/itogovyy_na_sayt_n.pdf на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Вакцины Nobivaс, зарегистрированные на территории Российской Федерации», на территорию Российской Федерации вакцины указанных серий не ввозились. Эти сведения подтверждаются и письмом компании MSD Animal Health Россия, официального представителя производителя вакцин Интервет Интернешнл Б.В. Согласно п. 39 ст. 4 Закона 61-ФЗ контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства. В силу ч. 5 ст. 47 Закона 61-ФЗ запрещается ввоз в Российскую Федерацию фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. На основании ст. 57 Закона 61-ФЗ продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. В соответствии со ст. 59 Закона 61-ФЗ контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Согласно п. 19 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020 № 426 (далее – Правила), при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной зоне или в отдельном контейнере не более шести месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в порядке, определенном в соответствии со ст. 59 Закона 61-ФЗ. В соответствии с ч. 1 ст. 68 Закона 61-ФЗ нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.