Проверка № 78230661000007741924 от 28 сентября 2023 года

ООО "НЫТВА-ФАРМ"

Внеплановое КНМ
Выборочный контроль
Завершено


Дата проведения
28 сентября 2023 года — 14 июля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЫТВА-ФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Правовое основание проведения проверки
Программа проверок

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) Документы, подтверждающие соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (стандартные операционные процедуры, инструкции, документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности, карты учета, журналы учета температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств). 2) Товаросопроводительные документы, документы, подтверждающие соответствие качества лекарственных препаратов для медицинского применения, находящиеся в обращении ООО «Нытва-Фарм». Претензии в адрес поставщиков относительно поставленных лекарственных препаратов (при наличии). Акты перемещения в карантинную зону недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств (при наличии), отчеты по движению, включая реестр продаж. 3) Документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного государственного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества. 4) Стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных препаратах, и обеспечивающих идентификацию лекарственных препаратов, или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета; карточки складского учета (отчеты по движению), включая реестры продаж лекарственных препаратов. 5) Документы, подтверждающие движение лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств (карточки складского учета лекарственных средств, включая реестры продаж, сведения из системы ФГИС МДЛП).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зернова Ирина Владимировна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Самулыжко Екатерина Геннадиевна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
617000, Пермский край, Р-Н НЫТВЕНСКИЙ, Г. НЫТВА, УЛ. КАРЛА МАРКСА, Д. Д. 65А,

Нет данных о результатах проверки



Адрес
188666, Ленинградская область, Всеволожский муниципальный район, Муринское городское поселение, г. Мурино, бульвар Менделеева, д. 14, помещение 1-Н, первый этаж

Нет данных о результатах проверки