Проверка № 78230661000006989820 от 31 июля 2023 года
ООО "ФАРМ +"
Дата проведения
31 июля 2023 года — 7 августа 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Индикаторы риска нарушения обязательных требований
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
В целях проведения выездной проверки Обществу с ограниченной ответственностью «ФАРМ+» (ООО «ФАРМ+») необходимо представить следующие документы: 1) Документы, подтверждающие соблюдение: - порядка ведения учета лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин (специальные журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; документы, подтверждающие соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету); - порядка отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин, оформления сопроводительных документов (рецепты, требования на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, выбывшие из оборота); - организации хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин; - организации системы внутреннего контроля в части отпуска, реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету с МНН Прегабалин (приказы, стандартные операционные процедуры); 2) Договоры (заверенные копии) на закупку лекарственных препаратов с МНН-Прегабалин, реестр приходных документов, товарные накладные (копии), счета-фактуры (копии), сертификационные листы на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения с МНН-Прегабалин, карточки складского учета, включая реестры продаж лекарственных препаратов с МНН-Прегабалин в аптечном пункте ООО «ФАРМ+» по адресу: 188541, Ленинградская область, г. Сосновый Бор, пр. Героев, д. 76А, пом. 54; 3) Журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету с МНН-Прегабалин за период 2022 и текущий период 2023 года, с приложением документов, подтверждающих внесение записей в журнал (приходные документы, рецепты, требования) в аптечном пункте ООО «ФАРМ+» по адресу: 188541, Ленинградская область, г. Сосновый Бор, пр. Героев, д. 76А, пом. 54. 4) Документы, подтверждающие движение лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, с МНН-Прегабалин (сведения из системы ФГИС МДЛП).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Зернова Ирина Владимировна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Антипова Галина Борисовна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Назарова Галина Сергеевна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Майорова Мария Владимировна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
188541, ОБЛАСТЬ ЛЕНИНГРАДСКАЯ, Г. СОСНОВЫЙ БОР, ПР-Д ЛИПОВСКИЙ, Д. Д. 1, КВ. 18
Нет данных о результатах проверки