Проверка № 78230661000006989820 от 31 июля 2023 года

ООО "ФАРМ +"

Внеплановое КНМ
Выездная проверка
Завершено


Дата проведения
31 июля 2023 года — 7 августа 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМ +"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Индикаторы риска нарушения обязательных требований

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
В целях проведения выездной проверки Обществу с ограниченной ответственностью «ФАРМ+» (ООО «ФАРМ+») необходимо представить следующие документы: 1) Документы, подтверждающие соблюдение: - порядка ведения учета лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин (специальные журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету; документы, подтверждающие соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету); - порядка отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин, оформления сопроводительных документов (рецепты, требования на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, выбывшие из оборота); - организации хранения лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, обладающих психоактивным действием с МНН Прегабалин; - организации системы внутреннего контроля в части отпуска, реализации лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету с МНН Прегабалин (приказы, стандартные операционные процедуры); 2) Договоры (заверенные копии) на закупку лекарственных препаратов с МНН-Прегабалин, реестр приходных документов, товарные накладные (копии), счета-фактуры (копии), сертификационные листы на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения с МНН-Прегабалин, карточки складского учета, включая реестры продаж лекарственных препаратов с МНН-Прегабалин в аптечном пункте ООО «ФАРМ+» по адресу: 188541, Ленинградская область, г. Сосновый Бор, пр. Героев, д. 76А, пом. 54; 3) Журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету с МНН-Прегабалин за период 2022 и текущий период 2023 года, с приложением документов, подтверждающих внесение записей в журнал (приходные документы, рецепты, требования) в аптечном пункте ООО «ФАРМ+» по адресу: 188541, Ленинградская область, г. Сосновый Бор, пр. Героев, д. 76А, пом. 54. 4) Документы, подтверждающие движение лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, с МНН-Прегабалин (сведения из системы ФГИС МДЛП).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зернова Ирина Владимировна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Антипова Галина Борисовна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Назарова Галина Сергеевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Майорова Мария Владимировна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
188541, ОБЛАСТЬ ЛЕНИНГРАДСКАЯ, Г. СОСНОВЫЙ БОР, ПР-Д ЛИПОВСКИЙ, Д. Д. 1, КВ. 18

Нет данных о результатах проверки