Проверка № 78230661000006716205 от 30 июня 2023 года

ФКУ "РКИБ" МИНЗДРАВА РОССИИ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
30 июня 2023 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
При проведении Территориальным органом Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской в соответствии с поручением Росздравнадзора и внесением информации в отчет 2223 АИС Росздравнадзора сведений о фактическом наличии остатков антиретровирусных препаратов в медицинских организациях, установлено. По данным ФГИС МДЛП (Личный кабинет Контролирующего органа) (статус: «в обороте», тип вывода из оборота: «не выведен из оборота») на 30.06.2023 в ФКУ «РКИБ» Минздрава России (ИНН 7817012398) по адресу: г Санкт-Петербург, п. Усть-Ижора, ш Шлиссельбургское, Дом 3, Литера Б числится на остатке лекарственный препарат Ретровир®; раствор для приема внутрь 50 мг/5 мл 1 шт. (200 мл), флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с адаптером и шприцем дозирующим, производства Бора Фармасьютикал Сервисез Инк., Канада серии 258V в количестве 11 упаковок/ 11 SGTIN 046070081337382H18M45BXBPYS 046070081337382BC4W1AFHZS7Z 0460700813373824TTBXRRTX4K1 046070081337382K6PW22K3R7Z4 046070081337382KXKKPERVXHHN 0460700813373829P8K7N3NPN99 046070081337382ASF57703G10F 0460700813373828ZFTC58NMN8T 046070081337382R2TVN581CZ08 046070081337382XS5P7681CZ08 046070081337382EKBFMGP62PYA Согласно ответу ФКУ «РКИБ» Минздрава России исх. № 1224 от 27.06.2023 на запрос, фактически на остатках на 28.06.2023 в ФКУ «РКИБ» Минздрава России лекарственный препарат Ретровир®; раствор для приема внутрь 50 мг/5 мл 1 шт. (200 мл), флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с адаптером и шприцем дозирующим, производства Бора Фармасьютикал Сервисез Инк., Канада серии 258V отсутствует. В действиях ФКУ «РКИБ» Минздрава России содержатся признаки нарушений порядка представления субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (не предоставление своевременно и в полном объеме сведений об обороте (выводе из оборота) лекарственного препарата Ретровир® серии 258V).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зернова И. В. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
196641, Г. Санкт-Петербург, П УСТЬ-ИЖОРА, Ш ШЛИССЕЛЬБУРГСКОЕ, Д. Д. 3,

Нет данных о результатах проверки