Проверка № 78230661000006228877 от 23 мая 2023 года
ООО "МЕДЕЯ"
Дата проведения
23 мая 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В результате рассмотрения обращения гр. С.Я.В., поступившего в наш адрес из Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по городу Санкт-Петербургу (вх. О78-645/23/С от 21.04.2023), обращение, поступившего в наш адрес из Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга (вх. О78-645/23-1/С от 16.05.2023), в отношении ООО «МЕДЕЯ» (ИНН 9723058626) о возникновении у пациента 09.04.2023 нежелательной реакции (тахикардия, повышение артериального давления) на лекарственный препарат «Артикаин» (дозировка 1:200000), при оказании стоматологической медицинской помощи в ООО «МЕДЕЯ», установлено что в действиях ООО «МЕДЕЯ» имеются признаки нарушения, в части не направления обязательной информации в базу данных Фармаконадзор 2,0 АИС Росздравнадзора о серьезной нежелательной реакции. Таким образом, созданы условия для нарушения действующего законодательства.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Майорова Мария Владимировна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
197341, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, Ш. ФЕРМСКОЕ, Д. Д. 32, Корпус ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 23-Н
Нет данных о результатах проверки