Проверка № 78230661000006017930 от 4 мая 2023 года
ООО "ССК "ДЕНТОМЕД"
Дата проведения
4 мая 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В результате рассмотрения обращения гр. Д.В.П., поступившего в наш адрес из Прокуратуры Санкт-Петербурга (вх. О78-556/23/П от 06.04.2023), обращение, поступившего в наш адрес из Комитета по здравоохранению Санкт-Петербурга (вх. О78-556/23-1/П от 10.04.2023), в отношении ООО «ССК «ДЕНТОМЕД» (ИНН 7842392048), а также сведений, полученных от ООО «ССК «ДЕНТОМЕД» (Вх. № В78-3336/23 от 25.04.2023), о возникновении у пациента 03.01.2023 нежелательной реакции (артериальная гипертензия (повышение артериального давления)) на лекарственный препарат препарат «Септанест» (производства «Septodont», Франция) при оказании стоматологической медицинской помощи в ООО «ССК «ДЕНТОМЕД», потребовавшей вызова бригады скорой медицинской помощи СПБ ГБУЗ «Городская станция скорой медицинской помощи» и госпитализации в СПб ГБУЗ "Введенская больница» (сопроводительный талон №3044/1417650 от 20.12.2020), установлено что в действиях ООО «ССК «ДЕНТОМЕД» имеются признаки нарушения, в части не направления обязательной информации в базу данных Фармаконадзор 2,0 АИС Росздравнадзора о серьезной нежелательной реакции, потребовавшей госпитализации. Таким образом, созданы условия для нарушения действующего законодательства.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гелогаева Е. Х. | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА, 4-Я СОВЕТСКАЯ, 18/9, ЛИТ. А, 780000000001302
Нет данных о результатах проверки