АО "ПЕТЕРБУРГСКИЕ АПТЕКИ"

При проведении контрольного (надзорного) мероприятия –выборочный контроль качества лекарственных средств в отношении АО «Петербургские аптеки»; ИНН- 7840411560, ОГРН – 1097847102561) выявлены нарушения при обращении лекарственных средств (акт № 78-571/22 от 28.02.2023). Подтвержденных данных о том, что нарушение вышеуказанных обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств не выявлено. 1. На момент проведения выборочного контроля качества лекарственных средств 26.09.2022 с 10.55-17.55 в дефектарной комнате аптеки АО «Петербургские аптеки» при температуре +20 гр. С, влажности 81% (гигрометр ВИТ-1 № 897) осуществлялось хранение лекарственных средств (фармацевтических субстанций), требующих для сохранения качества соблюдение режима хранения «в сухом месте». 2. АО «Петербургские аптеки» приняло и допустило в обращение (хранит на 26.09.2022 по местам хранения в дефектарной комнате) лекарственные средства (фармацевтические субстанции), в упаковке с маркировкой, отличной от утвержденной нормативной документацией производителем при государственной регистрации и не включенной в Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), что подтверждается выявлением при проведении выборочного контроля комиссией ТО Росздравнадзора в дефектарной комнате аптеки АО «Петербургские аптеки» лекарственных средств (фармацевтических субстанций), протокол осмотра от 26.09.2022, протоколы отбора образцов от 26.09.2022). 3. В витринном оборудовании в торговом зале в прикассой зоне (Касса №3) выставлена продукция, экстемпорально изготавливаемая аптекой, требующая изготовление и отпуск по рецепту врача, индивидуального назначения конкретному пациенту (с учетом анамнеза заболевания, показаний и противопоказаний): Мазь обезболивающая, Лосьон для проблемной кожи, Противогрибковая мазь, Микстура успокаивающая, Мазь против геморроидальная, Р-р противогрибковый, а также на момент выборочного контроля в торговом зале в холодильнике установлено хранение лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке АО «Петербургские аптеки» в качестве внутриаптечной заготовки (журнал учета лабораторных и фасовочных работ начат 21.08.22) и лекарственных препаратов, изготовленных индивидуально для населения, информация о которых указана в протоколе осмотра от 26.09.2022. Рецепты отсутствуют. На этикетках лекарственных препаратов, изготовленных для населения, не указана ФИО пациента. 4. АО «Петербургские аптеки» внесены недостоверные сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в системе ФГИС МДЛП (фактическая операция в отношении лекарственного препарата не соответствует схеме вывода в системе ФГИС МДЛП). По данным личного кабинета контролирующего органа ФГИС МДЛП на момент оформления акта выборочного контроля, лекарственный препарат Меларена серии 0020720 -5 уп./ 5 SGTIN выведен АО «Петербургские аптеки» из оборота по системе ФГИС МДЛП- 28.09.2022 по схеме 552 (списание без передачи на уничтожение), в то время, как данный препарат был передан на уничтожение и впоследствии уничтожен (акт об уничтожении № 136-22 от 20.12.2022), что соответствует иным схемам вывода из оборота (схема 542 и 543 соответственно) в системе ФГИС МДЛП.