Проверка № 78230661000004791829 от 2 февраля 2023 года
ООО "КОРА"
Дата проведения
2 февраля 2023 года — 17 марта 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием и государственной охраной объектов культурного наследия, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) Документы, подтверждающие соблюдение правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (стандартные операционные процедуры, инструкции, документы по регистрации параметров температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств для медицинского применения; документы о поверке приборов для регистрации параметров температуры и влажности, карты учета, журналы учета температуры и влажности в помещениях хранения лекарственных средств). 2) Товаросопроводительные документы, документы, подтверждающие соответствие качества лекарственных препаратов для медицинского применения, находящиеся в обращении ООО «Кора». Претензии в адрес поставщиков относительно поставленных лекарственных препаратов (при наличии). Акты перемещения в карантинную зону недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств, отчеты по движению, включая реестр продаж. 3) Документы, подтверждающие наличие у контролируемого лица лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного государственного контроля качества лекарственных средств с указанием их количества. 4) Стеллажные карты, содержащие информацию о хранящихся лекарственных препаратах, и обеспечивающих идентификацию лекарственных препаратов, или иные документы, формируемые при использовании компьютерных технологий для идентификации при помощи кодов и электронных устройств в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета; карточки складского учета (отчеты по движению), включая реестры продаж лекарственных препаратов. 5) Документы, подтверждающие движение лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих отбору в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств (карточки складского учета лекарственных средств, включая реестры продаж, сведения из системы ФГИС МДЛП).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Зернова Ирина Владимировна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Самулыжко Екатерина Геннадьевна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
197755, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, П ЛИСИЙ НОС, УЛ. МЕЖЕВАЯ, Д. Д. 1, Корпус ЛИТ. А, ПОМ. 1Н
Нет данных о результатах проверки