Проверка № 78230521000008808124 от 12 декабря 2023 года
АО "СОВРЕМЕННЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"
Дата проведения
12 декабря 2023 года — 23 января 2024 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
Правовое основание проведения проверки
Причинение вреда (ущерба)
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) Товарно-сопроводительная документация (договоры/контракты, накладные, счета, акты приема-передачи), транспортная документация на медицинское изделие «Катетеры урологические Sterimed, производства "Стеримед Медикал Дивайсиз Пвт. Лтд.", Индия, регистрационное удостоверения № РЗН 2021/13987 от 28.09.2022, номер модели (модификации/лота) 20FR30-50ML, каталожный номер SMD 500, номер серии 22А36, дата производства 01.01.2022, срок годности 01.12.2026, документы качества, регистрационные удостоверения, переписка (рекламации, уведомления) с поставщиком (при наличии); эксплуатационная документация/инструкции по применению, паспорта. 2). Документы по организации мониторинга безопасности медицинских изделий.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Дубикайтис Ольга Владимировна | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Чижова Алина Владимировна | Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Антипова Галина Борисовна | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
190013, Г. Санкт-Петербург, ПР-КТ МОСКОВСКИЙ, Д. Д. 22, Корпус ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 14Н ОФИС 453
Нет данных о результатах проверки