Проверка № 78230371000006705026 от 29 июня 2023 года

ООО "АРС ДЕНТАЛ КЛИНИК"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
29 июня 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРС ДЕНТАЛ КЛИНИК"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
1) В результате рассмотрения обращений гр. И.Н. З. (вх. № О78-957/23/З от 02.06.2023) и поступившего в наш адрес из Прокуратуры Выборгского района (вх. № О78-957/23-1/З от 08.06.2023), информации, представленной Обществом с ограниченной ответственностью «Арс дентал клиник» (ИНН 7802704886) (вх. № В78-5321/23 от 23.06.2023) установлено – в ходе проведения лечения пациентка З.И.Н. от перелечивания ранее депульпированных зубов 13, 14, 25, 27 воздержалась, о чем имеется запись в медицинской карте стоматологического больного № 397 от 23.05.2023 при этом отсутствует информированный отказ от медицинского вмешательства, подписанный лечащим врачом и пациентом. 03.06.2022г. пациентка воздержалась от протезирования в центральном соотношении, выразила желанием протезироваться в прямом (привычном) прикусе, о возможных последствиях и сколах керамических конструкций была предупреждена, при этом отсутствует информированный отказ от медицинского вмешательства, подписанный лечащим врачом и пациентом. При оценке медицинской каты стоматологического больного № 397 от 23.05.2022 установлены нарушения, а именно указана форма № 43/у-04, при этом Приказом Минздрава СССР от 04.10.1980 N 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения» определено, что Медицинская карта стоматологического больного ведется по форме 043/у. Таким образом, созданы условия для нарушения действующего законодательства. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч.7, 8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в части 2 настоящей статьи, может быть сформировано в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе. Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. - п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» – медицинская организация обязана вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; - Приказа Минздрава СССР от 04.10.1980 N 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Гелогаева Е. Х. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
194100, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ГРИБАЛЁВОЙ, Д. Д. 7, Корпус К. 4 СТР1, ПОМЕЩ. 12-Н

Нет данных о результатах проверки