Проверка № 78230371000006684939 от 30 июня 2023 года

ООО "МЕДСИ САНКТ-ПЕТЕРБУРГ"

Внеплановое КНМ
Документарная проверка
Завершено


Дата проведения
30 июня 2023 года — 27 июля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДСИ САНКТ-ПЕТЕРБУРГ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Правовое основание проведения проверки
(Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1) Копия медицинской документации (надлежаще заверенная) (медицинская карта гр., г.р. 2) Сведения (в том числе, документы, подтверждающие наличие) о наличии принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), в том числе, балансовая, забалансовая ведомости, кабинетов, отделений, где проходил лечение (оказывалась медицинская помощь) гр. , копии регистрационных удостоверений, документы о поверках, техническом обслуживании. 3) Списочный состав медицинского персонала, принимавшего участие в оказании медицинской помощи гр. 4) Копии квалификационных документов врачей-специалистов, среднего медицинского персонала, оказывавших медицинскую помощь гр. (диплом, профессиональная подготовка, сертификат специалиста, документ о повышении квалификации, действовавшие на момент оказания медицинской помощи гр. .), документы, подтверждающие оформление трудовых отношений с указанными лицами (трудовые договоры). 5) Документация системы качества в медицинской организации. Порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Документация (порядок, регламент, инструкция или иное), регламентирующая работу по выявлению нежелательных реакций и иной информации по безопасности и эффективности при применении лекарственных препаратов в медицинской организации. Приказ о назначении ответственного по фармаконадзору должностного лица. 6) Договоры /государственные контракты на поставку в медицинскую организацию, товаросопроводительные документы, документы качества на лекарственные препараты, использованные для оказания медицинской помощи гр. . при оперативном вмешательстве. Сообщения о фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью, нежелательные реакции, непредвиденные нежелательные реакции при применении (при проведении оперативного вмешательства) гр. лекарственных препаратов (при наличии). 7) Пояснительная записка по факту оказания медицинской гр. ., примененных при оперативном вмешательстве лекарственных препаратов и/или иных средств и медицинских изделий (с указанием наименования, производителя), примененных средств для обработки медицинских изделий до и при операции, возможных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении гр. лекарственных препаратов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зернова Ирина Владимировна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Дубикайтис Ольга Владимировна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Чижова Алина Владимировна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Антипова Галина Борисовна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Макарова Татьяна Васильевна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
191025, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА, МАРАТА, 6, ЛИТ. А, 780000000000774

Нет данных о результатах проверки